崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)微球藥物的分析研發(fā)工作,按照新藥研發(fā)要求組織開展質(zhì)量研究工作,完成分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作。
2.掌握微球體外釋放方法建立的思路及要求,根據(jù)需要開展體內(nèi)外相關(guān)性分析研究。
3.熟練操作各種常規(guī)分析儀器,并指導(dǎo)人員開展相關(guān)試驗(yàn)工作。
4.了解并掌握微球藥物國內(nèi)外法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決微球分析研究中存在的難點(diǎn)問題。
5.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
2.具有5年及以上微球項(xiàng)目分析相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn),了解掌握微球分析研究特點(diǎn)及要求。
3.熟悉藥品研發(fā)注冊(cè)相關(guān)法規(guī),具備一個(gè)及以上仿制藥或新藥項(xiàng)目分析研究及申報(bào)的經(jīng)歷或經(jīng)驗(yàn)。
4.具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力,較好的英文讀寫能力。
5.具備良好的溝通能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,能夠高效完成各項(xiàng)研究工作。