崗位職責:
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營目標,制定仿制藥業(yè)務策略、年度計劃及目標要求;
2、制定審核項目預算,確保合理性并嚴格管控各階段項目費用使用;
3、根據(jù)公司戰(zhàn)略部署,組織完成仿制藥項目的調研、選題立項及具體實施工作; 針對法規(guī)變化快速做出響應,進行策略調整和研究計劃補充;
4、規(guī)范研發(fā)流程,完善各項項目管理制度,對研發(fā)質量和進度進行有序管理;
5、負責整合公司內(nèi)外部資源、管控委托研究組織以確保項目成本合理、 結果達成,如內(nèi)部合作部門、外部專家顧問、科研院所、藥學和臨床委托研究組織、原料藥和制劑委托生產(chǎn)組織等;
6、負責組織申報市級、省級及國家級科技計劃、重大技術創(chuàng)新項目、創(chuàng)新基金,爭取國家資金扶持;
7、做好仿制藥團隊建設和組織管理,包括人員招聘,獎懲,晉升、架構 設置,績效考核等。
任職要求:
1、碩士研究生及以上學歷,藥物化學、化學工程與工藝、藥物制劑、藥學等專業(yè);
2、10年以上藥企工作經(jīng)驗,有5年以上企業(yè)藥品注冊及研發(fā)團隊管理經(jīng)驗(若還有質量管理經(jīng)驗則更佳)3年以上同崗位工作經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外藥政法規(guī);
4、有知名藥企研發(fā)團隊管理經(jīng)驗;具有多個仿制藥產(chǎn)品成功研發(fā)經(jīng)驗,具備從藥物開發(fā)、工藝研究、分析、注冊全流程管理經(jīng)驗;
5、年齡45歲以下,任職過大型CRO或知名藥企研發(fā)負責人優(yōu)先;
6、具備良好的溝通協(xié)調能力和項目管理能力,具備較強的領導力;
7、具有較強的創(chuàng)新能力、工藝革新能力。