職位描述
藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查新藥仿制藥中藥化學藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
職位描述
任職要求:
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
6、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
7、負責相應研究中心的研究財務管理。
8、完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
任職資格:
1、良好的臨床研究相關知識，了解適用的法規(guī)要求。
2、通過公司培訓掌握方案要求的知識。
3、良好的計算機技能，包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint
4、良好的口頭和書面溝通能力。
5、良好的組織和解決問題的能力。
6、有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。
7、與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。
8、能始終遵循SOP要求。能獨立思考，改進流程。
9、臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)的本科學歷。
10、1年以上監(jiān)查經(jīng)驗，做過藥物大臨床項目,具備獨立監(jiān)查能力。
職位福利：五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、周末雙休
任職要求:
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
6、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。
7、負責相應研究中心的研究財務管理。
8、完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
任職資格:
1、良好的臨床研究相關知識，了解適用的法規(guī)要求。
2、通過公司培訓掌握方案要求的知識。
3、良好的計算機技能，包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint
4、良好的口頭和書面溝通能力。
5、良好的組織和解決問題的能力。
6、有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。
7、與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。
8、能始終遵循SOP要求。能獨立思考，改進流程。
9、臨床醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)的本科學歷。
10、1年以上監(jiān)查經(jīng)驗，做過藥物大臨床項目,具備獨立監(jiān)查能力。
職位福利：五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、周末雙休
工作地點
華龍區(qū)濮陽市中原油田總醫(yī)院
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職位發(fā)布者
王女士/企管專員
當前在線立即溝通
北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司（Beijing Excellence Future International Consulting Co.,Ltd.）于2002年成立，是專注于為制藥企業(yè)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務的合同研究組織（CRO）。成立至今已承接了1600余項新藥、器械及上市后藥品的臨床研究項目（含SMO項目），專業(yè)涉及腫瘤、精神神經(jīng)、呼吸、心腦血管、骨科、兒科、消化、麻醉等多個領域，幾乎涵蓋整個醫(yī)學細分學科。卓越未來通過20余年的扎實積累，打造出了一支專業(yè)穩(wěn)定的優(yōu)秀團隊，截止2024年，公司人數(shù)已達1600余人，合作的研究中心近千家，遍布全國31個省市自治區(qū)，服務區(qū)域分為：華北地區(qū)，東北地區(qū),華東地區(qū),華中地區(qū),華南地區(qū),西南地區(qū),西北地區(qū)等7大區(qū)域，覆蓋城市近 300個。公司下設腫瘤、精神神經(jīng)、心腦血管、呼吸、兒科、消化、骨科等八大專業(yè)臨床研究子平臺，設置質(zhì)控中心、學術中心、項目促進中心、器械中心、注冊中心等專業(yè)領域部門及卓越同舟（藥物研發(fā)）、卓越天使（SMO）、天津艾迪特（第三方稽查）等17家子公司。卓越未來擁有國家高新技術企業(yè)/通過ISO9001質(zhì)量體系認證/擁有授權(quán)發(fā)明專利、軟著、商標等34項優(yōu)質(zhì)資質(zhì)，連續(xù)八年獲得中國醫(yī)藥守法誠信企業(yè)/AAA級信用企業(yè)、北京市科委“優(yōu)秀CRO企業(yè)”稱號、最佳臨床CRO金馬獎等多項誠信品牌嘉獎。多年來，卓越未來致力于為企業(yè)提供“一站式、覆蓋藥物全生命周期”的專業(yè)服務，先后與國內(nèi)外1000多家研發(fā)及制藥企業(yè)和科研院所建立了良好的合作關系。經(jīng)20余年的發(fā)展，公司業(yè)務不但從臨床CRO擴展到SMO、及臨床前CRO業(yè)務，而且在處方篩選、工藝驗證、新藥申報立項、創(chuàng)新藥早期介入、臨床前研究、臨床試驗、注冊申報、制定風險管理計劃、上市后學術推廣、頂層設計、課題申報、大品種培育等藥物不同發(fā)展階段的重要環(huán)節(jié)都形成了獨有的特色。公司憑借標準的業(yè)務流程規(guī)范、豐富的操作經(jīng)驗、完備的質(zhì)控體系、廣泛的專家資源、穩(wěn)定的項目管理及執(zhí)行團隊等優(yōu)勢，已躋身為業(yè)內(nèi)公認的誠信度和專業(yè)性兼?zhèn)涞膰鴥?nèi)優(yōu)質(zhì)的臨床研究CRO公司之一。
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