雇員點評標簽
職位描述
質(zhì)量體系管理QA化學藥仿制藥
崗位職責：
1、協(xié)助審閱各類報告或文件，并管理和維護其相關(guān)的跟蹤表格，比如變更申請，OOS/OOT/偏差報告，年度產(chǎn)品回顧報告及其他質(zhì)量相關(guān)文件。
2、協(xié)助維護各類文件及其跟蹤表格，比如產(chǎn)品進口相關(guān)文件，審計跟蹤表格等。
3、協(xié)助起草部門內(nèi)部文件，比如SOP，指導文件等。
4、協(xié)助管理和維護藥品出運相關(guān)的文件和數(shù)據(jù)，包括起草運輸建議，計錄運輸溫度，運輸風險實驗跟進，超溫評估和維護相關(guān)跟蹤表格。
5、協(xié)助管理客戶投訴相關(guān)的文件，包括起草投訴通知單，審閱調(diào)查報告，起草投訴關(guān)閉單以及維護相關(guān)跟蹤表格。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，化學，化工，醫(yī)學，藥學及制藥相關(guān)背景優(yōu)先；
2、大學英語六級，流利英文讀寫和交流能力者優(yōu)先 （日常書面交流以英文為主）；
3、根據(jù)領(lǐng)導的安排，與同事合作或者獨立地制定工作計劃，仔細認真，工作效率高，能同時兼顧多項任務(wù)；
4、熟練使用 Microsoft Office，Adobe 和各類辦公室軟件。
1、協(xié)助審閱各類報告或文件，并管理和維護其相關(guān)的跟蹤表格，比如變更申請，OOS/OOT/偏差報告，年度產(chǎn)品回顧報告及其他質(zhì)量相關(guān)文件。
2、協(xié)助維護各類文件及其跟蹤表格，比如產(chǎn)品進口相關(guān)文件，審計跟蹤表格等。
3、協(xié)助起草部門內(nèi)部文件，比如SOP，指導文件等。
4、協(xié)助管理和維護藥品出運相關(guān)的文件和數(shù)據(jù)，包括起草運輸建議，計錄運輸溫度，運輸風險實驗跟進，超溫評估和維護相關(guān)跟蹤表格。
5、協(xié)助管理客戶投訴相關(guān)的文件，包括起草投訴通知單，審閱調(diào)查報告，起草投訴關(guān)閉單以及維護相關(guān)跟蹤表格。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，化學，化工，醫(yī)學，藥學及制藥相關(guān)背景優(yōu)先；
2、大學英語六級，流利英文讀寫和交流能力者優(yōu)先 （日常書面交流以英文為主）；
3、根據(jù)領(lǐng)導的安排，與同事合作或者獨立地制定工作計劃，仔細認真，工作效率高，能同時兼顧多項任務(wù)；
4、熟練使用 Microsoft Office，Adobe 和各類辦公室軟件。
工作地點
中?！ゅ居钐煜潞贾菔袨I江區(qū)中海寰宇天下B座
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職位發(fā)布者
姚仙珍/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
華海藥業(yè)
華海藥業(yè)以人類健康事業(yè)為己任，致力于向全球患者提供高品質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品并不斷提升產(chǎn)品的可及度，改善大眾的生活質(zhì)量。華海藥業(yè)創(chuàng)立于1989年，總部位于中國浙江。公司現(xiàn)有員工6500多人，在全球擁有40多家分子公司（包括美國、日本、德國、俄羅斯、西班牙、印度等）；業(yè)務(wù)覆蓋化學藥、生物藥、醫(yī)藥包裝、貿(mào)易流通等多個領(lǐng)域，與全球500多家制藥企業(yè)建立了長期合作關(guān)系，為近200個國家和地區(qū)提供醫(yī)療健康產(chǎn)品。公司產(chǎn)品涵蓋：心血管、精神類、抗病毒、抗組胺等領(lǐng)域，是全球主要的心血管、精神類健康醫(yī)療產(chǎn)品制造商。作為中國醫(yī)藥國際化先導企業(yè)，華海藥業(yè)是中國首家通過美國FDA制劑質(zhì)量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司，也是首家在美國實現(xiàn)規(guī)?；苿╀N售的中國制藥公司，在世界高端制藥市場樹立了中國制藥品質(zhì)形象。集團同時憑借自身國際化平臺，以運籌全球市場的高度，引領(lǐng)中國其他本土制藥公司沖出國門、走向世界，為中國醫(yī)藥行業(yè)的崛起而努力。在中國，作為民族藥企所肩負的使命，華海藥業(yè)致力于為中國人民提供國際品質(zhì)、國產(chǎn)價格的醫(yī)療健康產(chǎn)品，華海制劑產(chǎn)品已覆蓋國內(nèi)30多個省市，以“進口療效、國產(chǎn)價格”惠及國內(nèi)患者，服務(wù)百姓健康。
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