職位描述
化學(xué)藥原料藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)儀器QC小組的日常管理工作，統(tǒng)籌安排檢驗(yàn)任務(wù)，確保檢驗(yàn)工作高效有序開(kāi)展；
2、持續(xù)優(yōu)化檢驗(yàn)流程，完善相關(guān)SOP文件，提升檢驗(yàn)效率與質(zhì)量；
3、監(jiān)督執(zhí)行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品等樣品的儀器檢驗(yàn)工作；
4、負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯；
5、主導(dǎo)OOS/OOT調(diào)查分析，制定糾正預(yù)防措施；
6、負(fù)責(zé)新檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，組織分析方法驗(yàn)證及儀器設(shè)備再確認(rèn)工作；
7、監(jiān)督儀器設(shè)備的日常維護(hù)與計(jì)量管理，確保所有設(shè)備處于受控狀態(tài)；
8、制定并實(shí)施組員培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能，培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)成員GMP意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上儀器QC工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、精通HPLC、GC、LC-MS等分析儀器的操作與維護(hù)，熟悉GMP、藥典等相關(guān)法規(guī)要求，具備扎實(shí)的分析方法驗(yàn)證知識(shí)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
4、有大型制藥企業(yè)儀器QC管理經(jīng)驗(yàn)者，參與過(guò)GMP認(rèn)證審計(jì)者，熟悉實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)者優(yōu)先考慮。
說(shuō)明：該崗位工作地點(diǎn)在公司生產(chǎn)區(qū)，地點(diǎn)為仙桃新廠（仙桃高鐵站附近）
1、全面負(fù)責(zé)儀器QC小組的日常管理工作，統(tǒng)籌安排檢驗(yàn)任務(wù)，確保檢驗(yàn)工作高效有序開(kāi)展；
2、持續(xù)優(yōu)化檢驗(yàn)流程，完善相關(guān)SOP文件，提升檢驗(yàn)效率與質(zhì)量；
3、監(jiān)督執(zhí)行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品等樣品的儀器檢驗(yàn)工作；
4、負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯；
5、主導(dǎo)OOS/OOT調(diào)查分析，制定糾正預(yù)防措施；
6、負(fù)責(zé)新檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，組織分析方法驗(yàn)證及儀器設(shè)備再確認(rèn)工作；
7、監(jiān)督儀器設(shè)備的日常維護(hù)與計(jì)量管理，確保所有設(shè)備處于受控狀態(tài)；
8、制定并實(shí)施組員培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能，培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)成員GMP意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上儀器QC工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、精通HPLC、GC、LC-MS等分析儀器的操作與維護(hù)，熟悉GMP、藥典等相關(guān)法規(guī)要求，具備扎實(shí)的分析方法驗(yàn)證知識(shí)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
4、有大型制藥企業(yè)儀器QC管理經(jīng)驗(yàn)者，參與過(guò)GMP認(rèn)證審計(jì)者，熟悉實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)者優(yōu)先考慮。
說(shuō)明：該崗位工作地點(diǎn)在公司生產(chǎn)區(qū)，地點(diǎn)為仙桃新廠（仙桃高鐵站附近）
工作地點(diǎn)
仙桃市丁劉村老年人協(xié)會(huì)東北側(cè)290米
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職位發(fā)布者
趙璐/HR
當(dāng)前在線立即溝通
遠(yuǎn)大醫(yī)藥
遠(yuǎn)大醫(yī)藥（英文名稱為Grand Pharmaceutical Group Limited）是一家集制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技于一體的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。目前，企業(yè)全球員工破萬(wàn)，境內(nèi)外附屬公司超 30家，擁有 5個(gè)技術(shù)平臺(tái)和 8個(gè)研發(fā)中心，超 200個(gè)醫(yī)保目錄產(chǎn)品，過(guò)億產(chǎn)品 16個(gè)，業(yè)務(wù)涵蓋心腦血管、五官科、呼吸及危重癥、原料藥、mRNA平臺(tái)、核藥抗腫瘤診療、心腦血管精準(zhǔn)介入診療、高品質(zhì)氨基酸等板塊。遠(yuǎn)大醫(yī)藥始終秉持“敢為人先，共享成功”的企業(yè)精神，以“提供好產(chǎn)品，修煉高境界”為經(jīng)營(yíng)理念。以滿足患者需求為中心，以順應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展為方向，以堅(jiān)持科技創(chuàng)新為原動(dòng)力。近年來(lái)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥先后布局了來(lái)自美國(guó)、澳大利亞、德國(guó)、比利時(shí)等國(guó)家的一系列具有廣闊市場(chǎng)前景的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品；與世界領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)、大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)建立了深入的合作關(guān)系；并在一系列高精尖的醫(yī)學(xué)治療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品管線的豐富和多元化。穩(wěn)增長(zhǎng)、強(qiáng)創(chuàng)新、謀布局，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將秉承綜合優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新引領(lǐng)和全球拓展的發(fā)展理念，采用自主研發(fā)和全球拓展雙輪驅(qū)動(dòng)，全球化運(yùn)營(yíng)布局和雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展策略，形成國(guó)內(nèi)國(guó)外雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，致力于成為一家受醫(yī)生和患者尊重并還原于社會(huì)的科技創(chuàng)新型國(guó)際化醫(yī)藥企業(yè)。
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