職責描述:
1、負責研發(fā)過程中相關(guān)注冊申報工作;
2、負責注冊資料的準備、歸檔與結(jié)題總結(jié)工作;
3、進行申報、審評、審批的注冊工作;
4、進行注冊檢驗、藥檢所委托檢驗工作;
5、負責已申報品種的注冊評估;
6、報批文件的歸檔與通知。
任職要求:
1、醫(yī)藥類、生物類、檢測類專業(yè),本科及以上學歷 ;
2、較強的組織、協(xié)調(diào)能力;
3、掌握藥品藥理毒理、臨床研究技術(shù)與藥品申報相關(guān)法規(guī);
4、掌握臨床監(jiān)察、臨床研究的要求及相關(guān)法規(guī);
5、能熟練使用各種辦公設(shè)備;
6、有3-5年化藥研發(fā)實驗經(jīng)驗,至少負責一個完整的項目;
職位福利:包住、餐補、項目獎金、帶薪年假、高溫補貼、五險一金