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更新于 今天

QC主管

6000-8000元
  • 重慶秀山土家族苗族自治縣
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QCGMP認證QC工程師固體制劑
1、組織編制質(zhì)量控制管理文件,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程。 2、審核質(zhì)量控制管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操規(guī)。 3、組織檢驗人員嚴格按照相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程完成檢驗任務(wù)。 4、組織編制持續(xù)穩(wěn)定性,穩(wěn)定性考察計劃,并根據(jù)試驗結(jié)果匯總形成階段性報告或報告。 5、組織開展檢驗方法的驗證/確認。 6、配合開展生產(chǎn)工藝驗證、設(shè)備驗證、清潔驗證和公用系統(tǒng)監(jiān)測中樣品的檢驗,確保檢驗數(shù)據(jù)真實可靠。 7、組織檢驗人員執(zhí)行實驗室安全、清潔衛(wèi)生、溫濕度監(jiān)控等日常工作。 8、組織實驗室檢驗儀器設(shè)備/計量器具的校正、維護管理工作,協(xié)同設(shè)備部做好儀器設(shè)備/計量器具檢定工作。 9、組織對檢品、留樣品、檢驗試劑、試液、培養(yǎng)基、菌種、對照品及標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理 10、組織OOS/OOT/AD調(diào)查處理,協(xié)助相關(guān)部門做好生產(chǎn)偏差的調(diào)查、分析和評估工作。 11、組織檢驗記錄、相關(guān)輔助記錄、檢驗報告書的復(fù)核。 12、查詢公司產(chǎn)品及對應(yīng)物料最新出臺的檢驗標(biāo)準(zhǔn)或探索性研究,并反饋。 13、根據(jù)技術(shù)資料及文獻查詢,組織編制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方案,并按方案進行實施確認,收集、整理記錄數(shù)據(jù),形成報告。 14、團隊建設(shè):人員培養(yǎng),優(yōu)化團隊管理,提高團隊效率,根據(jù)公司目標(biāo)帶領(lǐng)團隊交付成果。 任職資格 1、5年以上化藥制劑質(zhì)量檢測經(jīng)驗,2年以上質(zhì)量檢驗管理工作經(jīng)驗。 2、大專以上學(xué)歷,藥學(xué),藥品質(zhì)量與安全等相關(guān)專業(yè)。 3、具有初級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師 3、非常熟悉新版GMP關(guān)于檢驗相關(guān)內(nèi)容;掌握精密分析儀器設(shè)備原理、使用和維護,有能力解決檢測過程中常見軟、硬件問題,專業(yè)能力強; 4、了解并能基本運用質(zhì)量管理統(tǒng)計、分析工具; 5、較強的文字、口頭表達與邏輯能力,團隊協(xié)作強,愿意培養(yǎng)人,; 6、誠信正直、專業(yè)性、計劃執(zhí)行、成本意識、信息收集、培養(yǎng)指導(dǎo)、關(guān)注細節(jié)、責(zé)任心、奉獻精神。

工作地點

秀山土家族苗族自治縣重慶國泰康寧制藥有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

楊女士/HRBP

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重慶希爾安藥業(yè)有限公司起源于康熙三十七年(公元1698年)。當(dāng)年太學(xué)生伍宏憲在重慶渝中區(qū)太平門創(chuàng)建“伍舒芳草堂”,幾百年里生意興隆,德布全國。“伍舒芳”是重慶現(xiàn)存于世歷史最悠久的老字號,伍舒芳傳統(tǒng)膏藥制作技藝是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn),希爾安藥業(yè)是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn)示范性生產(chǎn)基地。1958年,伍舒芳草堂經(jīng)公私合營變更為國營國光制藥廠,后又更名為國光集團重慶中藥總廠。2002年,重慶希爾安藥業(yè)有限公司兼并重組重慶中藥總廠,繼承和發(fā)展了重慶中藥總廠及伍舒芳草堂300多年的歷史和中藥文化。希爾安藥業(yè)始終秉持“德布天下,藥濟蒼生”的企業(yè)理念,堅持“打造百億醫(yī)藥企業(yè)希爾安,塑造十大中藥品牌伍舒芳”的企業(yè)目標(biāo),如今已經(jīng)發(fā)展成一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),公司總資產(chǎn)15.7億元,被評為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家生物產(chǎn)業(yè)基地龍頭企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)。希爾安生產(chǎn)基地位于重慶市合川工業(yè)園區(qū),占地面積500多畝,總投資11億元;共有15個劑型通過新版GMP認證,實現(xiàn)了生產(chǎn)車間無塵化、生產(chǎn)設(shè)備自動化、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理精益化、環(huán)境保護科學(xué)化。二期工程建成投產(chǎn)后企業(yè)年產(chǎn)值將達到50億元。公司產(chǎn)品資源豐富,擁有生產(chǎn)批文186個,其中76個品種列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》;22個品種列入《國家基本藥物目錄》;4個中藥保護品種。公司大力實施“夯基礎(chǔ),增厚度;廣覆蓋、深耕作”營銷戰(zhàn)略,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市以及東南亞、歐洲、美洲等部分海外市場,形成從省會城市綜合醫(yī)院到區(qū)縣以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、零售藥房深度耕作的銷售格局,致力于打造骨科、兒科、腫瘤科、皮膚科等多條具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品線。希爾安是中國馳名商標(biāo),麝香海馬追風(fēng)膏、跌打七厘片、復(fù)方棗仁膠囊等多個品種榮譽國家重點新產(chǎn)品、中國名優(yōu)品牌、重慶市重點新產(chǎn)品、重慶市高新技術(shù)產(chǎn)品等榮譽。公司旗下?lián)碛袃杉已邪l(fā)機構(gòu)——重慶思科藥物研究所有限公司、重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司,是國家重大科技專項“重大新藥創(chuàng)制”酵母重組蛋白藥物中試放大技術(shù)平臺、重組蛋白藥物重慶市工程研究中心、重慶市博士后科研工作站、重慶市企業(yè)技術(shù)中心、重慶市中藥制劑工藝工程技術(shù)研究中心。公司大力實施人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、創(chuàng)新戰(zhàn)略;傳承三百年伍舒芳中藥文化精髓,構(gòu)建以“德布天下,藥濟蒼生”為核心的企業(yè)文化體系;打造市場準(zhǔn)入和市場營銷兩大核心競爭力,實現(xiàn)顛覆式發(fā)展,力爭在未來6~8年內(nèi),將希爾安打造成百億級醫(yī)藥企業(yè),跨入中國醫(yī)藥工業(yè)前50強行列,十年內(nèi)將“伍舒芳”品牌打造成為全國最具影響力的“十大中藥品牌”之一。
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