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更新于 今天

QC主管

6000-8000元
  • 重慶秀山土家族苗族自治縣
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QCGMP認(rèn)證QC工程師固體制劑
1、組織編制質(zhì)量控制管理文件,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程。 2、審核質(zhì)量控制管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操規(guī)。 3、組織檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程完成檢驗(yàn)任務(wù)。 4、組織編制持續(xù)穩(wěn)定性,穩(wěn)定性考察計(jì)劃,并根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果匯總形成階段性報(bào)告或報(bào)告。 5、組織開展檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證/確認(rèn)。 6、配合開展生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證和公用系統(tǒng)監(jiān)測(cè)中樣品的檢驗(yàn),確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。 7、組織檢驗(yàn)人員執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全、清潔衛(wèi)生、溫濕度監(jiān)控等日常工作。 8、組織實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器設(shè)備/計(jì)量器具的校正、維護(hù)管理工作,協(xié)同設(shè)備部做好儀器設(shè)備/計(jì)量器具檢定工作。 9、組織對(duì)檢品、留樣品、檢驗(yàn)試劑、試液、培養(yǎng)基、菌種、對(duì)照品及標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理 10、組織OOS/OOT/AD調(diào)查處理,協(xié)助相關(guān)部門做好生產(chǎn)偏差的調(diào)查、分析和評(píng)估工作。 11、組織檢驗(yàn)記錄、相關(guān)輔助記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)核。 12、查詢公司產(chǎn)品及對(duì)應(yīng)物料最新出臺(tái)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或探索性研究,并反饋。 13、根據(jù)技術(shù)資料及文獻(xiàn)查詢,組織編制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方案,并按方案進(jìn)行實(shí)施確認(rèn),收集、整理記錄數(shù)據(jù),形成報(bào)告。 14、團(tuán)隊(duì)建設(shè):人員培養(yǎng),優(yōu)化團(tuán)隊(duì)管理,提高團(tuán)隊(duì)效率,根據(jù)公司目標(biāo)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)交付成果。 任職資格 1、5年以上化藥制劑質(zhì)量檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),2年以上質(zhì)量檢驗(yàn)管理工作經(jīng)驗(yàn)。 2、大專以上學(xué)歷,藥學(xué),藥品質(zhì)量與安全等相關(guān)專業(yè)。 3、具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師 3、非常熟悉新版GMP關(guān)于檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容;掌握精密分析儀器設(shè)備原理、使用和維護(hù),有能力解決檢測(cè)過程中常見軟、硬件問題,專業(yè)能力強(qiáng); 4、了解并能基本運(yùn)用質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)、分析工具; 5、較強(qiáng)的文字、口頭表達(dá)與邏輯能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作強(qiáng),愿意培養(yǎng)人,; 6、誠信正直、專業(yè)性、計(jì)劃執(zhí)行、成本意識(shí)、信息收集、培養(yǎng)指導(dǎo)、關(guān)注細(xì)節(jié)、責(zé)任心、奉獻(xiàn)精神。

工作地點(diǎn)

秀山土家族苗族自治縣重慶國泰康寧制藥有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

楊女士/HRBP

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重慶希爾安藥業(yè)有限公司起源于康熙三十七年(公元1698年)。當(dāng)年太學(xué)生伍宏憲在重慶渝中區(qū)太平門創(chuàng)建“伍舒芳草堂”,幾百年里生意興隆,德布全國?!拔槭娣肌笔侵貞c現(xiàn)存于世歷史最悠久的老字號(hào),伍舒芳傳統(tǒng)膏藥制作技藝是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn),希爾安藥業(yè)是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn)示范性生產(chǎn)基地。1958年,伍舒芳草堂經(jīng)公私合營變更為國營國光制藥廠,后又更名為國光集團(tuán)重慶中藥總廠。2002年,重慶希爾安藥業(yè)有限公司兼并重組重慶中藥總廠,繼承和發(fā)展了重慶中藥總廠及伍舒芳草堂300多年的歷史和中藥文化。希爾安藥業(yè)始終秉持“德布天下,藥濟(jì)蒼生”的企業(yè)理念,堅(jiān)持“打造百億醫(yī)藥企業(yè)希爾安,塑造十大中藥品牌伍舒芳”的企業(yè)目標(biāo),如今已經(jīng)發(fā)展成一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),公司總資產(chǎn)15.7億元,被評(píng)為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家生物產(chǎn)業(yè)基地龍頭企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點(diǎn)龍頭企業(yè)。希爾安生產(chǎn)基地位于重慶市合川工業(yè)園區(qū),占地面積500多畝,總投資11億元;共有15個(gè)劑型通過新版GMP認(rèn)證,實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)車間無塵化、生產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理精益化、環(huán)境保護(hù)科學(xué)化。二期工程建成投產(chǎn)后企業(yè)年產(chǎn)值將達(dá)到50億元。公司產(chǎn)品資源豐富,擁有生產(chǎn)批文186個(gè),其中76個(gè)品種列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》;22個(gè)品種列入《國家基本藥物目錄》;4個(gè)中藥保護(hù)品種。公司大力實(shí)施“夯基礎(chǔ),增厚度;廣覆蓋、深耕作”營銷戰(zhàn)略,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市以及東南亞、歐洲、美洲等部分海外市場(chǎng),形成從省會(huì)城市綜合醫(yī)院到區(qū)縣以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、零售藥房深度耕作的銷售格局,致力于打造骨科、兒科、腫瘤科、皮膚科等多條具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品線。希爾安是中國馳名商標(biāo),麝香海馬追風(fēng)膏、跌打七厘片、復(fù)方棗仁膠囊等多個(gè)品種榮譽(yù)國家重點(diǎn)新產(chǎn)品、中國名優(yōu)品牌、重慶市重點(diǎn)新產(chǎn)品、重慶市高新技術(shù)產(chǎn)品等榮譽(yù)。公司旗下?lián)碛袃杉已邪l(fā)機(jī)構(gòu)——重慶思科藥物研究所有限公司、重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司,是國家重大科技專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”酵母重組蛋白藥物中試放大技術(shù)平臺(tái)、重組蛋白藥物重慶市工程研究中心、重慶市博士后科研工作站、重慶市企業(yè)技術(shù)中心、重慶市中藥制劑工藝工程技術(shù)研究中心。公司大力實(shí)施人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、創(chuàng)新戰(zhàn)略;傳承三百年伍舒芳中藥文化精髓,構(gòu)建以“德布天下,藥濟(jì)蒼生”為核心的企業(yè)文化體系;打造市場(chǎng)準(zhǔn)入和市場(chǎng)營銷兩大核心競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)顛覆式發(fā)展,力爭(zhēng)在未來6~8年內(nèi),將希爾安打造成百億級(jí)醫(yī)藥企業(yè),跨入中國醫(yī)藥工業(yè)前50強(qiáng)行列,十年內(nèi)將“伍舒芳”品牌打造成為全國最具影響力的“十大中藥品牌”之一。
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