職位描述
安規(guī)認證檢測認證IEC 60601GB 9706醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)產(chǎn)品目標市場和產(chǎn)品系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計，識別產(chǎn)品上市前需要滿足的法規(guī)標準
2. 對法規(guī)標準條文進行轉(zhuǎn)化，輸出系統(tǒng)設(shè)計方案、系統(tǒng)和部件設(shè)計需求等設(shè)計文檔
3. 依據(jù)法規(guī)標準及其轉(zhuǎn)化物，評審系統(tǒng)和部件設(shè)計，確保其符合法規(guī)標準要求
4. 設(shè)計和執(zhí)行法規(guī)標準符合性研發(fā)自測試
5. 組織法規(guī)標準符合性技術(shù)問題攻關(guān)
6. 跟蹤國際、國內(nèi)法規(guī)標準發(fā)展動態(tài)，及時導(dǎo)入公司產(chǎn)品設(shè)計
7. 協(xié)助研發(fā)測試工程師及臨床評價工程師進行注冊檢測測試
任職要求：
1. 本科學(xué)歷，電子電氣、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗
2. 熟悉電子電氣產(chǎn)品合規(guī)（安規(guī)、EMC等）設(shè)計，能夠閱讀和繪制電路原理圖，評審PCB設(shè)計
3. 具有優(yōu)秀的技術(shù)文檔協(xié)作能力及溝通、協(xié)調(diào)能力
4. 具有電子或電氣產(chǎn)品合規(guī)設(shè)計和測試經(jīng)驗者優(yōu)先
5. 熟悉IEC 60601系列標準、GB 9706系列標準等醫(yī)療標準者優(yōu)先
電子、電氣類專業(yè)方向的25屆應(yīng)屆碩士可投遞~~
工作地點
沈陽市渾南區(qū)創(chuàng)新路177-1號
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范巖松/招聘HR
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東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司（以下簡稱“東軟醫(yī)療”或“公司”）是中國唯一由央企（通用技術(shù)集團）作為第一大股東的醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品及解決方案提供商。公司扎根中國，在全球建立廣泛的研發(fā)、營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，向110余個國家的13000余家客戶提供全品類、全檔次、全客層覆蓋的近百款產(chǎn)品，歷史裝機量達47000余臺。截至2023年，公司是中國最大的CT制造商和出口商（按裝機量和銷量計算）；DSA和MRI產(chǎn)品銷量分列國內(nèi)第一和第二位。公司致力于通過自主研發(fā)推動和引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，曾推出中國第一臺CT、第一臺超導(dǎo)磁共振、第一臺DR等里程碑式創(chuàng)新成果。經(jīng)過二十余年的持續(xù)投入和扎實積累，近年來，公司在高端產(chǎn)品領(lǐng)域取得了全面突破，推出中國首臺512層超高端CT、業(yè)界首創(chuàng)雙能3.0T磁共振、全球首款無軌懸吊雙中心七軸血管機、全球首款180ps級別全數(shù)字化PET/CT等趕超國際先進水準的產(chǎn)品，贏得國內(nèi)500余家三甲醫(yī)院和海外眾多知名醫(yī)療機構(gòu)的廣泛認可。面向未來，東軟醫(yī)療將依托央企平臺堅實支撐，全力打造高端醫(yī)療裝備“國家隊”，鑄就客戶信賴之選，積極服務(wù)健康中國戰(zhàn)略，為人類健康福祉作出卓越貢獻！
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