在GLP、CNAS、CMA等適用質量體系下,負責醫(yī)療器械生物相容性試驗進行樣品制備、浸提;負責藥物/化合物的口服、注射制劑配制,并記錄、分析、復核和整理相關的試驗數(shù)據(jù)和文檔。
崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械樣品制備、浸提和測試工作;
2、負責新化合物的口服、注射制劑配制,輔助開展毒理學、安全藥理學、藥代毒代動力學研究;
3、負責制劑制備和儲備中涉及到的實驗儀器的操作和維護,例如:電子天平,勻漿機,冰箱,pH計等;
4、參與實驗室的日常管理,包括儀器設備的驗證、試劑和耗材的訂購,必要的文檔管理等;
5、確保所有試劑配制、樣品制備和浸提工作遵循試驗方案和公司SOP
6、協(xié)助客戶審查和常規(guī)審查。
7、參加能力驗證及技術比對活動;
8、參加實驗室組織的各種質量管理活動;
9、試驗方案審核,SOP撰寫
10、完成管理層臨時交辦的其他工作。
崗位要求
1、本科及以上學歷,生物學、毒理學、醫(yī)學和藥學相關專業(yè),
2、具備醫(yī)療器械生物相容性樣品制備、浸提經(jīng)驗。