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更新于 今天

大分子CMC項目管理總監(jiān)

3.5-4.5萬
  • 寧波慈溪市
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 免費班車
  • 人際關(guān)系好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

PMPCMC大分子
崗位職責:
1. 啟動并引領(lǐng)創(chuàng)建生物大分子藥物外包研發(fā)服務(wù) CMC 項目管理的工作范疇并建立所需的項目管理流程;
2. 創(chuàng)建從DNA序列到法規(guī)申報端到端整個項目開發(fā)過程所需每個步驟的時間表、交付內(nèi)容、及所需的資源, 包括但不限于 DNA 合成、質(zhì)粒設(shè)計和構(gòu)建、細胞株開發(fā)、上游細胞培養(yǎng)、下游蛋白純化、制劑工藝、分析方法開發(fā)和驗證、方法轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移、原液和制劑灌裝生產(chǎn)、產(chǎn)品包裝和貼簽、質(zhì)量控制、以及法規(guī)申報文件的撰寫和準備等;
3. 與相關(guān)技術(shù)人員密切配合,以保證每個研發(fā)階段的所需要的交付成果達成共識并及時跟蹤項目進展以及按時交付;
4. 組織與客戶和內(nèi)部相關(guān)部門和研發(fā)人員的所有會議溝通包括項目啟動會、定期項目討論以及必要的臨時會議等,以保證項目進展、挑戰(zhàn)、變更等所有問題能及時得到溝通;
5. 組織和協(xié)調(diào)各部門發(fā)現(xiàn)和解決項目中出現(xiàn)的挑戰(zhàn)和風險,幫助項目團隊尋求所需的應(yīng)對措施和解決方案;
6. 定期組織和引領(lǐng)每個項目團隊的跨部門之間的會議、討論議程、以及需要實施的行動項目,并按需要與客戶進行溝通;
7. 通過 IT 部門,設(shè)立并維護與客戶之間溝通交流所需的數(shù)據(jù)庫網(wǎng)站,并及時更新;
8. 根據(jù)相關(guān)職級,引領(lǐng)或協(xié)助項目管理部門制定發(fā)展計劃、團隊建設(shè)、員工培訓等。
崗位要求:
1. 在生命科學領(lǐng)域取得本科、碩士學位并具有至少5年生物制藥行業(yè)項目管理的經(jīng)驗,具有大分子藥物包括單克隆抗體藥物開發(fā)項目管理經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
2. 能根據(jù)業(yè)務(wù)需要快速適應(yīng)公司組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整。具有良好的團隊協(xié)作精神,并能進行獨立的戰(zhàn)略性思考;
3. 具有優(yōu)秀的英文交流能力。

工作地點

寧波慈溪市康龍化成杭州灣園區(qū)

職位發(fā)布者

徐女士/招聘經(jīng)理

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康龍化成(北京)新藥技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300759.SZ/ 3759.HK)是國際領(lǐng)先的生命科學研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2003年成立以來,康龍化成一直致力于人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè),為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系??谍埢稍谥袊⒚绹?、英國均開展運營,擁有19,000多名員工,向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。(詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.pharmaron.com)
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