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崗位概述：
招聘一位（高級(jí)）CMC 分析開發(fā)總監(jiān)（(Senior) Director, Analytical Development），將負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)原料藥開發(fā)過程中化學(xué)，制造，和控制，主要負(fù)責(zé)晚期分析開發(fā)團(tuán)隊(duì)的項(xiàng)目開發(fā)和國(guó)內(nèi)外客戶的合作。確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，控制策略和分析方法從早期研發(fā)到商業(yè)化開發(fā)的有效成功運(yùn)作。該職位將直接向CMC分析化學(xué)高級(jí)副總裁匯報(bào)
核心崗位職責(zé)：
? 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)原料藥晚期分析開發(fā)，主導(dǎo)分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及驗(yàn)證，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制策略的建立，物料，中間體和原料藥，確保開發(fā)和質(zhì)控的過程滿足國(guó)內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求（NMPA/FDA/EMA/ICH/USP). 橋接早期研發(fā)分析與QC團(tuán)隊(duì)，完成分析方法開發(fā)的技術(shù)轉(zhuǎn)移與橋接，具備DOE/QBD及IND/NDA經(jīng)驗(yàn)，有效地完成項(xiàng)目從臨床到商業(yè)化的過程。
? 管理團(tuán)隊(duì)發(fā)展，推動(dòng)技術(shù)能力提升，支持業(yè)務(wù)增長(zhǎng)目標(biāo)。技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理，領(lǐng)導(dǎo)分析研發(fā)團(tuán)隊(duì)，包括人員招聘和發(fā)展。引領(lǐng)跨部門合作。
任職要求：
? 生命科學(xué)領(lǐng)域碩士（15年經(jīng)驗(yàn)）或博士（10年經(jīng)驗(yàn)），豐富的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
? 兼具分析方法開發(fā)與QC經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥商業(yè)化生產(chǎn)流程。
? 熟悉國(guó)內(nèi)外藥品法規(guī)（NMPA/FDA/EMA/ICH/USP），有藥廠及CDMO經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
? 優(yōu)秀的中英文溝通能力，高效協(xié)作跨部門及國(guó)際團(tuán)隊(duì)溝通能力。