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更新于 3月4日

生產(chǎn)主管(無菌車間)

1-1.5萬
  • 中山
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造生物工程
1. Responsible for aseptic product production site management, on-time completion of
product production tasks, to ensure that the product meets the quality standards.
負(fù)責(zé)無菌產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,按時(shí)完成產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù),確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. Responsible for equipment qualification, process validation and cleaning validation in
production department scope, including protocol drafting, qualification/validation
executing, and report summarizing.
負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門范圍內(nèi)的設(shè)備確認(rèn)、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證,包括方案編寫、確認(rèn)/驗(yàn)證執(zhí)
行和報(bào)告總結(jié)。
3. Responsible for SOPs/BPRs drafting and revising in production department scope,
responsible for staff training.
負(fù)責(zé)編寫和修訂生產(chǎn)部門范圍內(nèi)的SOP和BPR,負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)工作。
4. Responsible for proceeding and following up on deviations, changes and CAPAs
related to the production department.
負(fù)責(zé)處理和跟進(jìn)與生產(chǎn)部門有關(guān)的偏差、變更和CAPA。
5. Responsible for safety management on production site, preventing accidents and
reporting safety risks and near miss events in a timely manner.
負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的安全管理,防止安全事故發(fā)生,及時(shí)報(bào)告安全風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患。
6. Complete other tasks as assigned by the superiors.
完成上級(jí)指派的其他任務(wù)。
任職要求:
1. Bachelor's degree with a major in pharmaceuticals and other related fields, 3+ years’
experience in aseptic manufacturing. 2+ years’ experience in people management.
本科學(xué)歷,主修制藥或其他相關(guān)專業(yè),3年以上無菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上的團(tuán)隊(duì)
管理經(jīng)驗(yàn)。
2. Familiar with protocol preparing and implementing of sterile-related equipment
qualification, process validation and cleaning validation.
熟悉無菌制劑生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備確認(rèn)、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證的方案編寫和執(zhí)行。
3. Experience with risk evaluation for aseptic manufacturing processes by common tools
and methods (RRF, FMEA, etc.).
能運(yùn)用常用的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具和方法(RRF、FMEA 等)對(duì)無菌生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
4. Proficiency in Microsoft office software, Familiar with manufacturing process of sterile
liquid injections, experience in GMP related documents drafting/revising/training.
熟練掌握微軟辦公軟件,熟悉無菌液體注射劑的生產(chǎn)流程,具有編寫/修訂/培訓(xùn)GMP相關(guān)
文件的經(jīng)驗(yàn)。
5. Familiar with the processes and requirements for quality system elements such as
deviations, changes and CAPAs in the pharmaceutical industry. Experience in deviation
investigations and change control implementation.
熟悉制藥行業(yè)質(zhì)量體系要素(如偏差、變更和CAPA)的流程和要求。具有偏差調(diào)查和變
更控制實(shí)施方面的經(jīng)驗(yàn)。
6. High level of awareness of production safety and GMP aseptic behavior.
具備高度的安全生產(chǎn)和GMP無菌行為意識(shí)。
7. Good at English reading/writing skill, oral English is a plus.
良好的英語讀寫能力,具備英語口語能力更佳。

工作地點(diǎn)

中山輝凌制藥(中國(guó))有限公司

職位發(fā)布者

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作為FESCO的子公司,廣東方勝人力資源服務(wù)有限公司(簡(jiǎn)稱“FESCO廣東方勝”)成立于2008年,下設(shè)16家分子公司。依托總部成熟的服務(wù)體系,F(xiàn)ESCO廣東方勝深入挖掘本地需求并發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),深耕人事用工、人才招聘、薪酬福利、綜合服務(wù)等多重領(lǐng)域,致力于成為值得信賴的人力資源綜合解決方案提供商。FESCO廣東方勝曾獲“廣東省AAAAA級(jí)示范企業(yè)”“廣東省守合同重信用企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。作為中國(guó)人力資源服務(wù)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),F(xiàn)ESCO致力于為社會(huì)實(shí)現(xiàn)人才市場(chǎng)高效配置,為企業(yè)提升人力資本商業(yè)價(jià)值,為員工提供幸福職場(chǎng)生活體驗(yàn),成為最可信賴的全球人力資源服務(wù)伙伴。公司業(yè)務(wù)產(chǎn)品包括:人事用工管理服務(wù)、業(yè)務(wù)流程外包服務(wù)、員工關(guān)懷服務(wù)、企業(yè)健康關(guān)懷服務(wù)、招聘全流程服務(wù)、香港人事代理服務(wù)、財(cái)稅顧問服務(wù)、靈活用工服務(wù)、殘障人士用工管理服務(wù)、國(guó)際人才簽證及企業(yè)商務(wù)代理服務(wù)、管理咨詢與企業(yè)培訓(xùn)服務(wù)、法律服務(wù)等等,都是針對(duì)B端客戶提供定制化綜合解決方案。
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