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更新于 3月4日

生產(chǎn)主管(無菌車間)

1-1.5萬
  • 中山
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造生物工程
1. Responsible for aseptic product production site management, on-time completion of
product production tasks, to ensure that the product meets the quality standards.
負(fù)責(zé)無菌產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場管理,按時(shí)完成產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù),確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. Responsible for equipment qualification, process validation and cleaning validation in
production department scope, including protocol drafting, qualification/validation
executing, and report summarizing.
負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門范圍內(nèi)的設(shè)備確認(rèn)、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證,包括方案編寫、確認(rèn)/驗(yàn)證執(zhí)
行和報(bào)告總結(jié)。
3. Responsible for SOPs/BPRs drafting and revising in production department scope,
responsible for staff training.
負(fù)責(zé)編寫和修訂生產(chǎn)部門范圍內(nèi)的SOP和BPR,負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)工作。
4. Responsible for proceeding and following up on deviations, changes and CAPAs
related to the production department.
負(fù)責(zé)處理和跟進(jìn)與生產(chǎn)部門有關(guān)的偏差、變更和CAPA。
5. Responsible for safety management on production site, preventing accidents and
reporting safety risks and near miss events in a timely manner.
負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的安全管理,防止安全事故發(fā)生,及時(shí)報(bào)告安全風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患。
6. Complete other tasks as assigned by the superiors.
完成上級指派的其他任務(wù)。
任職要求:
1. Bachelor's degree with a major in pharmaceuticals and other related fields, 3+ years’
experience in aseptic manufacturing. 2+ years’ experience in people management.
本科學(xué)歷,主修制藥或其他相關(guān)專業(yè),3年以上無菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上的團(tuán)隊(duì)
管理經(jīng)驗(yàn)。
2. Familiar with protocol preparing and implementing of sterile-related equipment
qualification, process validation and cleaning validation.
熟悉無菌制劑生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備確認(rèn)、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證的方案編寫和執(zhí)行。
3. Experience with risk evaluation for aseptic manufacturing processes by common tools
and methods (RRF, FMEA, etc.).
能運(yùn)用常用的風(fēng)險(xiǎn)評估工具和方法(RRF、FMEA 等)對無菌生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。
4. Proficiency in Microsoft office software, Familiar with manufacturing process of sterile
liquid injections, experience in GMP related documents drafting/revising/training.
熟練掌握微軟辦公軟件,熟悉無菌液體注射劑的生產(chǎn)流程,具有編寫/修訂/培訓(xùn)GMP相關(guān)
文件的經(jīng)驗(yàn)。
5. Familiar with the processes and requirements for quality system elements such as
deviations, changes and CAPAs in the pharmaceutical industry. Experience in deviation
investigations and change control implementation.
熟悉制藥行業(yè)質(zhì)量體系要素(如偏差、變更和CAPA)的流程和要求。具有偏差調(diào)查和變
更控制實(shí)施方面的經(jīng)驗(yàn)。
6. High level of awareness of production safety and GMP aseptic behavior.
具備高度的安全生產(chǎn)和GMP無菌行為意識。
7. Good at English reading/writing skill, oral English is a plus.
良好的英語讀寫能力,具備英語口語能力更佳。

工作地點(diǎn)

中山輝凌制藥(中國)有限公司

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作為FESCO的子公司,廣東方勝人力資源服務(wù)有限公司(簡稱“FESCO廣東方勝”)成立于2008年,下設(shè)16家分子公司。依托總部成熟的服務(wù)體系,F(xiàn)ESCO廣東方勝深入挖掘本地需求并發(fā)揮自身優(yōu)勢,深耕人事用工、人才招聘、薪酬福利、綜合服務(wù)等多重領(lǐng)域,致力于成為值得信賴的人力資源綜合解決方案提供商。FESCO廣東方勝曾獲“廣東省AAAAA級示范企業(yè)”“廣東省守合同重信用企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。作為中國人力資源服務(wù)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),F(xiàn)ESCO致力于為社會實(shí)現(xiàn)人才市場高效配置,為企業(yè)提升人力資本商業(yè)價(jià)值,為員工提供幸福職場生活體驗(yàn),成為最可信賴的全球人力資源服務(wù)伙伴。公司業(yè)務(wù)產(chǎn)品包括:人事用工管理服務(wù)、業(yè)務(wù)流程外包服務(wù)、員工關(guān)懷服務(wù)、企業(yè)健康關(guān)懷服務(wù)、招聘全流程服務(wù)、香港人事代理服務(wù)、財(cái)稅顧問服務(wù)、靈活用工服務(wù)、殘障人士用工管理服務(wù)、國際人才簽證及企業(yè)商務(wù)代理服務(wù)、管理咨詢與企業(yè)培訓(xùn)服務(wù)、法律服務(wù)等等,都是針對B端客戶提供定制化綜合解決方案。
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