雇員點評標簽
職位描述
GMP驗證
職責(zé)描述:
1.協(xié)助驗證主管負責(zé)驗證與確認文件和記錄的維護；負責(zé)相關(guān)驗證與確認管理文件、驗證用設(shè)備儀器SOP的起草和修訂；參與起草年度驗證計劃；
2.收集各部門年驗證項目，協(xié)助上級起草公司年驗證總計劃及驗證年度總結(jié)；
1.協(xié)助驗證主管負責(zé)驗證與確認文件和記錄的維護；負責(zé)相關(guān)驗證與確認管理文件、驗證用設(shè)備儀器SOP的起草和修訂；參與起草年度驗證計劃；
2.收集各部門年驗證項目，協(xié)助上級起草公司年驗證總計劃及驗證年度總結(jié)；
3.協(xié)助驗證主管做好受托方驗證與確認類質(zhì)量文件的審核；
4.跟蹤驗證計劃進度，監(jiān)督各部門驗證計劃執(zhí)行情況，監(jiān)督檢查在驗證實施中的偏差及整改措施，及時上報異常；維護驗證臺賬；
5.協(xié)助驗證主管完成廠房、設(shè)備、設(shè)施的確認與驗證、再確認或再驗證的相關(guān)工作；
6.負責(zé)驗證、確認過程的實施或監(jiān)督檢查，驗證記錄/文件資料整理、審核、歸檔；
7.起草驗證方案，協(xié)調(diào)驗證實施，執(zhí)行具體驗證；收集、整理驗證數(shù)據(jù)，協(xié)助完成驗證報告；
8.參與各部門驗證方案、報告、相關(guān)記錄的審核評估，參與FAT、SAT、驗證方案等文件的審核；
9.協(xié)助驗證主管負責(zé)驗證設(shè)備儀器的管理、維護保養(yǎng)并記錄。負責(zé)驗證、確認使用的耗材統(tǒng)計與管理；
10.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作；
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，通過英語四、六級；
2.至少具備從事制藥行業(yè)驗證工作兩年及以上工作經(jīng)歷，熟悉GMP法規(guī)及驗證生命周期管理；熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證和確認/再確認管理；
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，通過英語四、六級；
2.至少具備從事制藥行業(yè)驗證工作兩年及以上工作經(jīng)歷，熟悉GMP法規(guī)及驗證生命周期管理；熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)驗證和確認/再確認管理；
3.具有必要的專業(yè)知識，熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量、驗證、確認等相關(guān)法規(guī)；
4.具有較強的團隊協(xié)作能力、抗壓能力和責(zé)任感，工作細心、主動性強。
工作地點
秀英區(qū)海口國科中心
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