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更新于 12月22日

質(zhì)量部經(jīng)理

職位描述

【崗位職責】
1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及相關(guān)法規(guī)制度,牢固樹立質(zhì)量意識和法制觀念,保證藥品質(zhì)量。
2、負責組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3、負責上下游首營資料審核及資質(zhì)動態(tài)管理,督促索取有關(guān)資料,確保審核結(jié)果持續(xù)有效。
4、負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新,指導設(shè)配置系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,監(jiān)督各崗位規(guī)范操作系統(tǒng)。
5、負責藥品的質(zhì)量查詢處理、整理、匯總;
6、負責對質(zhì)量不合格藥品的確認,監(jiān)督不合格藥品報損、銷毀等全流程處置工作。
7、負責組織開展質(zhì)量風險評估、質(zhì)量內(nèi)審、設(shè)備驗證、校準等質(zhì)量管理部相關(guān)工作
8、負責組織對藥品供、購單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。
9、負責組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。
10、負責藥品不良反應的報告及相關(guān)工作。
11、開展質(zhì)量管理教育和培訓,提高各崗位人員質(zhì)量意識。
12、指導各部門做好藥品采購、收貨、驗收、銷售、退回、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)工作。對違規(guī)行為及時制止,并向分管領(lǐng)導報告。
13、督促各崗位嚴格執(zhí)行藥品管理法規(guī)及 GSP 要求,確保全流程合規(guī)。
14、妥善保管好本部質(zhì)量記錄檔案,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保障質(zhì)量活動可追溯。
15、承擔質(zhì)量管理部門其他應盡工作職責,負責本部門分管的日常工作及領(lǐng)導安排的任務(wù)。
【任職要求】
1、藥學、醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè);
2、本科及以上學歷;
3、具備執(zhí)業(yè)藥師資格及三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
4、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題;
5、具備較強的溝通能力、協(xié)調(diào)能力及團隊合作精神。

職位發(fā)布者

張女士/HR

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