崗位職責(zé):協(xié)同研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)記錄、文獻(xiàn)調(diào)研及基礎(chǔ)研發(fā)工作,參與藥材性狀鑒定驗(yàn)收;
輔助職責(zé):必要時(shí)的儀器、理化崗位輔助。
1、能按照新藥研發(fā)和GMP要求起草及審核實(shí)驗(yàn)室管理文件;
2、按照新藥研發(fā)和GMP要求起草實(shí)驗(yàn)室精密儀器確認(rèn)及再確認(rèn)方案;
3、按照數(shù)據(jù)可靠性要求審核電子數(shù)據(jù);
4、按照GMP要求主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)據(jù)調(diào)查并制定切實(shí)可行的糾正預(yù)防措施;
任職要求:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)、藥物分析、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有1-3年藥品研發(fā)分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟練使用各種分析儀器,如液相、氣相、LC-MS等,并掌握日常儀器維護(hù)優(yōu)先;
3、熟練文獻(xiàn)資料檢索,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫(kù)者優(yōu)先;
4、溝通、協(xié)調(diào)能力強(qiáng),有上進(jìn)心、責(zé)任心,能承擔(dān)一定的工作壓力。