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更新于 3月3日

QA體系主管(藥企)

1-1.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 工作環(huán)境好
  • 交通便利

職位描述

生物藥質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1、協(xié)助部門經(jīng)理完善質(zhì)量保證體系、完善QA內(nèi)部管理制度、保證體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)QA部門的人員管理(招聘、績(jī)效考核等)工作;
3、協(xié)助部門經(jīng)理推進(jìn)GMP的實(shí)施;
4、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其它臨時(shí)工作;
5、負(fù)責(zé)偏差、變更及超標(biāo);
6、負(fù)責(zé)文件系統(tǒng);
7、體系組建設(shè)及管理;
任職要求:
1、受過藥品生產(chǎn)、GMP文件管理、質(zhì)量管理等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),熟悉國(guó)家藥品管理相關(guān)法規(guī);
2、知識(shí)素養(yǎng)高,知識(shí)結(jié)構(gòu)合理,對(duì)藥品質(zhì)量管理知識(shí)掌握較全面和精深;
3、具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)及管理能力,善于溝通,具備出色的組織協(xié)調(diào)能力及分析判斷能力;
4、具備良好的中英文表達(dá)能力。

職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、包吃、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)百泰生物

職位發(fā)布者

張燕/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百泰生物藥業(yè)有限公司
百泰生物藥業(yè)有限公司成立于2000年8月,是中國(guó)和古巴在生物技術(shù)領(lǐng)域水平最高、投資規(guī)模最大的合作項(xiàng)目,公司以研發(fā)和生產(chǎn)治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營(yíng)方向,承擔(dān)了國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展(863)計(jì)劃、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程等重大項(xiàng)目。百泰生物藥業(yè)擁有中國(guó)第一個(gè)世界水平的抗體人源化技術(shù)平臺(tái),代表了國(guó)際生物醫(yī)藥發(fā)展的核心技術(shù)和主流方向。公司設(shè)計(jì)建造了中國(guó)第一條全自動(dòng)大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線,是目前國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、設(shè)施最完備、技術(shù)最先進(jìn)的大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)。百泰生物藥業(yè)成功開發(fā)了我國(guó)第一個(gè)人源化單抗藥物--泰欣生TM尼妥珠單抗,該藥物于2005年4月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物I類新藥證書,填補(bǔ)了我國(guó)人源化單抗藥物的空白。泰欣生TM能夠特異性針對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行靶向性治療,在殺傷腫瘤細(xì)胞時(shí)不損傷正常組織,代表著腫瘤治療領(lǐng)域的最新發(fā)展方向。臨床研究顯示,泰欣生TM單藥或聯(lián)合放化療對(duì)頭頸癌、結(jié)直腸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥療效顯著,副作用低,具有很高的臨床應(yīng)用價(jià)值。百泰生物藥業(yè)積極開展國(guó)際化技術(shù)轉(zhuǎn)化的同時(shí),致力于培育自主創(chuàng)新能力,正在開發(fā)的新藥包括用于癌癥治療的EGF疫苗、用于牛皮癬和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的人源化抗CD6單抗、用于逆轉(zhuǎn)器官移植排斥反應(yīng)的抗CD3單抗等。發(fā)展中的百泰生物藥業(yè)以現(xiàn)代化大型生物制藥企業(yè)為目標(biāo),以提高抗體藥物研發(fā)能力與生產(chǎn)水平、提高人民健康為宗旨,通過國(guó)際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;倪\(yùn)營(yíng)模式,致力于將生物科技發(fā)展的最新成就融入21世紀(jì)的健康事業(yè),不斷為社會(huì)奉獻(xiàn)最先進(jìn)、最優(yōu)異的抗體藥物,與您共同見證中國(guó)生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的崛起!
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