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更新于 2025-11-07 00:14:03

質(zhì)檢主管/副經(jīng)理

7000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責
1.配合部門經(jīng)理負責質(zhì)檢部管理工作,帶領(lǐng)質(zhì)檢部人員完成公司分解部門的質(zhì)量指標;
2. 配合部門經(jīng)理負責質(zhì)檢部門人員管理和團隊建設(shè);
3.負責檢驗規(guī)范文件的更新、修訂和對檢驗員進行產(chǎn)品檢驗標準的培訓;
4.負責組織檢驗員進行產(chǎn)品的進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗、環(huán)境檢驗及產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的檢驗和記錄管理;
5.負責對不合格品的確認工作。組織參與對不合格品的評審,落實改進、糾正和預(yù)防措施;
6.參與產(chǎn)品的工藝改進等活動和產(chǎn)品開發(fā)過程中的評審及驗證活動;
7.負責組織質(zhì)檢部的各項質(zhì)量驗證工作;
8.指導(dǎo)檢驗員正確使用檢驗、測量和試驗設(shè)備,做好所有維護保養(yǎng)管理工作;
9.負責對供應(yīng)商的質(zhì)量管理及對供方質(zhì)量保證能力的評定工作;
10.完成上級安排的其它工作。
任職條件
教育背景:機電、生物工程、醫(yī)學、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè),大專(含)以上學歷。
專業(yè)知識:熟練掌握醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī);豐富的質(zhì)量管理體系知識;具備產(chǎn)品檢驗、標準化管理等知識。
工作經(jīng)驗:內(nèi)審員資格,3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。參加過體系考核工作。
職位福利:周末雙休、定期體檢、節(jié)日福利、帶薪年假、社保

工作地點

大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)四街3號華興大廈

職位發(fā)布者

肖先生/HRD人力資源總監(jiān)

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京萬東康源科技開發(fā)有限公司
北京萬東康源科技開發(fā)有限公司成立于2000年7月,是北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司(A股上市公司)參股的一家中外合資企業(yè),公司致力于血液健康產(chǎn)品領(lǐng)域新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)營銷、售后服務(wù),系科工貿(mào)全產(chǎn)業(yè)鏈一體化高科技三類醫(yī)療器械企業(yè)。公司地處北京市亦莊新城,位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),系國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市創(chuàng)新型中小企業(yè)。公司擁有一支由臨床專家和具有中高級職稱的行業(yè)資深工程師組成的骨干研發(fā)團隊,多年來公司始終以科技為先導(dǎo),在血液健康系列產(chǎn)品領(lǐng)域不斷創(chuàng)新發(fā)展,獲得多項發(fā)明專利和實用新型專利。公司廠區(qū)占地面積近4000平米,擁有萬級生物實驗室和百級生物檢測臺。建有1000多平米10萬級潔凈車間,公司通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP現(xiàn)場檢查,通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,是國內(nèi)為數(shù)不多的同時具備有源產(chǎn)品和無源產(chǎn)品規(guī)?;a(chǎn)能力的醫(yī)療器械企業(yè)之一。經(jīng)過20余年的探索和拓展,公司已在全國建立并形成成熟的血液健康系列產(chǎn)品商業(yè)銷售網(wǎng)略,公司核心產(chǎn)品BW系列自體血液回收機BW-8100A、BW-8200A\BW-8200B及一次性使用血液回收耗材已經(jīng)在全國32個?。ㄖ陛犑?、自治區(qū))1000多家各級醫(yī)院(其中有數(shù)百家三級醫(yī)院)臨床應(yīng)用,取得良好社會效益和經(jīng)濟效益。
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