崗位職責(zé)：
1、負責(zé)《藥品生產(chǎn)許可證》和《食品生產(chǎn)許可證》等證照的新辦、變更、延續(xù)申報辦理，中藥配方顆粒備案。
2、負責(zé)統(tǒng)籌策劃公司驗證活動開展，驗證管理體系建設(shè)以及驗證檔案的審核歸檔管理。
3、負責(zé)藥品GMP文件體系、食品標準體系建設(shè)以及日常文件記錄受控管理。
4、負責(zé)公司藥物警戒管理體系建設(shè)，以及藥品質(zhì)量投訴調(diào)查處理、召回管理。
6、負責(zé)公司藥品GSP文件體系建設(shè)以及日常藥品經(jīng)營過程質(zhì)量管理工作。
任職要求：
1、具有良好的中藥學(xué)、藥業(yè)相關(guān)專業(yè)知識背景。
2、熟悉藥品GMP法規(guī)，有5年以上藥品現(xiàn)場QA、驗證管理等崗位工作經(jīng)驗。
3、具有運用質(zhì)量管理及數(shù)據(jù)分析工具的知識與技能。
4、具備良好的語言組織能力、溝通技巧和文字撰寫能力。
5、開朗自信、抗壓、有責(zé)任心、嚴謹細致、工作執(zhí)行力高。