職位描述:
1、負(fù)責(zé)公司臨床1-3期試驗(yàn)的病理閱片、診斷報(bào)告簽發(fā)及病理終點(diǎn)評估;
2、參與藥物作用機(jī)制相關(guān)的病理學(xué)驗(yàn)證,包括靶點(diǎn)表達(dá)與療效/安全性關(guān)聯(lián)性分析;
3、參與臨床研究方案設(shè)計(jì),制定符合GCP規(guī)范的病理評估SOP;
4、推動(dòng)病理相關(guān)新技術(shù)在臨床研究中的應(yīng)用;
5、支持注冊部門完成病理相關(guān)申報(bào)資料(如IND/BLA病理模塊)
職位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、病理學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、持有《醫(yī)師資格證書》及《病理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為病理診斷;
3、5年及以上腫瘤病理診斷經(jīng)驗(yàn);
4、能夠獨(dú)立簽署病理診斷報(bào)告,對實(shí)體瘤、血液瘤等多癌種病理診斷都有較深刻理解;
5、精通免疫組化(IHC)、原位雜交(ISH)及分子病理技術(shù)(NGS/FISH等)優(yōu)先;
6、具備良好的跨部門協(xié)作能力;
7、英語CET-6級以上,可撰寫英文病理報(bào)告及審閱國際文獻(xiàn)優(yōu)先