職位描述:
1、參與藥物警戒體系的運(yùn)行和維護(hù);
2、負(fù)責(zé)定期對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品安全性學(xué)術(shù)信息文獻(xiàn)進(jìn)行檢索和收集整理,制定合理的檢索策略;
2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)國(guó)家或地方出臺(tái)的新藥物警戒相關(guān)法律法規(guī),對(duì)照新法規(guī)檢查本公司藥物警戒體系合規(guī)性;
4、負(fù)責(zé)確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的合規(guī)性;
5、根據(jù)藥品安全性資料,擬定藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃及最小化措施;
6、撰寫、修訂藥物警戒體系文件,管理藥物警戒記錄及數(shù)據(jù);
7、負(fù)責(zé)信號(hào)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等;
8、其他藥物警戒相關(guān)工作。
職位要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、護(hù)理學(xué)、公共衛(wèi)生、預(yù)防醫(yī)學(xué)等專業(yè),本科學(xué)歷;
2.有責(zé)任心、耐心、進(jìn)取心,踏實(shí)肯干;
3.了解我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
4.熟練運(yùn)用Office辦公軟件;
5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)助能力以及溝通能力,服從工作安排;