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更新于 7月10日

藥物警戒專員PV(A149878)

8000-12000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

不良事件藥品警戒臨床試驗安全醫(yī)學評估臨床研究臨床數據整理
職位描述:
1、協(xié)助組織和建立藥物警戒體系,完善不良反應監(jiān)測系統(tǒng);
2、完成領導分配的其他翻譯和審校任務(病例、醫(yī)學論文、SUSAR和PSUR等);
3、按照要求開展藥品不良反應事件報告、調查、評價和處理;
4、撰寫調查報告、錄入、維護企業(yè)安全信息數據庫,定期更新數據
5、定期查閱中國藥物警戒條例,確保我們的遞交流程符合現(xiàn)行法規(guī);
6、進行文獻檢索,國家反饋數據的處理和遞交。
職位要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè),英語CET6優(yōu)先;
2、有醫(yī)院或制藥公司臨床研究、醫(yī)學或藥物警戒工作經驗;
3、熟練操作辦公軟件,具有較強的學習能力和溝通能力;
4、積極主動,富有責任心,執(zhí)行能力強,抗壓性佳。

工作地點

成都武侯區(qū)高新國際廣場B座10樓

職位發(fā)布者

雷女士/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產企業(yè)、2個營銷企業(yè),產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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