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更新于 今天

藥物警戒專員/PV-成都

1-1.6萬·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒醫(yī)學評估
崗位職責: 1、按照法規(guī)以及公司標準操作流程要求,完成個例安全性報告評估; 2、完成藥物安全性信號管理工作;撰寫風險管理文件; 3、協(xié)助完成累積報告撰寫; 4、撰寫藥物警戒相關(guān) SOP; 5、進行藥物警戒相關(guān)培訓; 6、審閱臨床試驗相關(guān)文檔; 7、完成領導安排的其他工作。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷; 2、1年左右藥物警戒醫(yī)生工作經(jīng)驗; 3、熟悉國際(ICH,US,EU)和國內(nèi)藥物安全相關(guān)法規(guī); 4、良好的英語閱讀及表達能力。 5、良好的組織和解決問題的能力。

工作地點

雙流區(qū)成都天府國際生物城D2

職位發(fā)布者

薛天/人力資源主管

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康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國人員及國家級人才創(chuàng)建的面向重大疾?。òò┌Y,自身免疫疾病和傳染?。┑纳镝t(yī)藥開發(fā)公司。公司瞄準國際抗體技術(shù)研發(fā)的前沿進展,通過廣泛的包括耶魯大學,中國科學院和協(xié)和醫(yī)科大學在內(nèi)的國內(nèi)高校研究所合作,著力研發(fā)條件、研發(fā)團隊和技術(shù)平臺的建設,在國內(nèi)和美國舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺,高產(chǎn)細胞表達平臺,治療性抗體檢測分析平臺。公司及其團隊成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發(fā)經(jīng)驗,從候選藥物篩選,細胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認證、生產(chǎn)設備的管理、藥物的臨床開發(fā)等各個環(huán)節(jié)均有核心技術(shù)和多年積累的實際操作經(jīng)驗,并擁有數(shù)十個抗體藥物的PCT專利。
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