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藥物警戒專員(A26729)

5000-8000元
  • 成都溫江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

不良事件臨床數(shù)據(jù)整理藥品警戒
職位描述:
1、參與藥物警戒體系的運(yùn)行和維護(hù);
2、負(fù)責(zé)定期對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品安全性學(xué)術(shù)信息文獻(xiàn)進(jìn)行檢索和收集整理,制定合理的檢索策略;
2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)國(guó)家或地方出臺(tái)的新藥物警戒相關(guān)法律法規(guī),對(duì)照新法規(guī)檢查本公司藥物警戒體系合規(guī)性;
4、負(fù)責(zé)確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的合規(guī)性;
5、根據(jù)藥品安全性資料,擬定藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃及最小化措施;
6、撰寫、修訂藥物警戒體系文件,管理藥物警戒記錄及數(shù)據(jù);
7、負(fù)責(zé)信號(hào)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等;
8、其他藥物警戒相關(guān)工作。
職位要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、護(hù)理學(xué)、公共衛(wèi)生、預(yù)防醫(yī)學(xué)等專業(yè),本科學(xué)歷;
2.有責(zé)任心、耐心、進(jìn)取心,踏實(shí)肯干;
3.了解我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
4.熟練運(yùn)用Office辦公軟件;
5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)助能力以及溝通能力,服從工作安排;
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工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)四川百利藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

張女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年,將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開(kāi)展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值;讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng);為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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