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更新于 7月11日

臨床生物分析(核藥)(A06129)

1.5-2.5萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

核藥高效液相色譜儀質(zhì)譜儀生物分析藥代分析核素偶聯(lián)臨床分析
崗位職責:
1、設計并建立放射性標記生物大分子(抗體)的分析方法,覆蓋總抗體、偶聯(lián)物、游離核素及代謝產(chǎn)物等;
2、研究放射性標記物穩(wěn)定性、代謝干擾等關鍵技術;
3、完成方法學驗證(GLP/GCP),撰寫驗證方案/報告;
4、協(xié)助對接和管理第三方分析實驗室,監(jiān)督放射性樣本處理、數(shù)據(jù)質(zhì)量、合規(guī)性;
5、協(xié)同藥代/毒理團隊解析放射性分布與代謝動力學數(shù)據(jù)
崗位要求:
1、碩士及以上學歷,生物分析、藥學、分析化學等相關專業(yè);
2、2年及以上核藥臨床生物分析經(jīng)驗,主導過核藥項目的分析方法開發(fā)與驗證優(yōu)先;
3、熟悉放射性標記技術,衰變校正、低本底等樣本處理;
4、熟悉NMPA/FDA放射性藥物生物分析指南、有核藥相關CRO管理經(jīng)驗及臨床申報資料撰寫經(jīng)歷優(yōu)先;
5、熟悉使用HPLC-放射性檢測器、γ-計數(shù)器、LC-MS/MS操作;
6、英語CET6級

工作地點

成都武侯區(qū)天府生命科技園B5

職位發(fā)布者

郭女士/高級招聘HR

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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