職位描述:
1、csv驗(yàn)證:
1)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證與管理,保證數(shù)據(jù)的安全性和完整性,確保計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證符合相關(guān)法規(guī)要求;
2)負(fù)責(zé)建立計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃及相關(guān)文件,如URS、驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案和報(bào)告等;
3)負(fù)責(zé)供應(yīng)商或其他部門提供的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證文件的審核工作;
4)更新計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)基礎(chǔ)信息清單,統(tǒng)計(jì)各系統(tǒng)權(quán)限臺賬
2、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)賬號管理:包括賬號建立與用戶權(quán)限分配、賬號解鎖、重置密碼、賬號活動切換;
3、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份及還原管理;
4、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)時間巡查并登記臺賬,包括但不限于單機(jī)版儀器水分、天平、電位、旋光等;
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程計(jì)算機(jī)或自動化相關(guān)專業(yè);
2、3年以上設(shè)備計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理與驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有研發(fā)設(shè)備計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限控制、數(shù)據(jù)管理與安全管理等要求;
4、熟悉中國,歐盟及美國GMP法規(guī)中對設(shè)備和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的確認(rèn)及驗(yàn)證的要求,并熟悉其它適用的國際指南及標(biāo)準(zhǔn)
5、具有良好的協(xié)調(diào)組織能力和溝通能力,工作積極主動,有責(zé)任心。