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更新于 8月6日

設(shè)備系統(tǒng)驗(yàn)證管理(A138199)

1-2萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

計(jì)算機(jī)軟件醫(yī)藥制造
職位描述:
1、csv驗(yàn)證:
1)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證與管理,保證數(shù)據(jù)的安全性和完整性,確保計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證符合相關(guān)法規(guī)要求;
2)負(fù)責(zé)建立計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃及相關(guān)文件,如URS、驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案和報(bào)告等;
3)負(fù)責(zé)供應(yīng)商或其他部門提供的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證文件的審核工作;
4)更新計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)基礎(chǔ)信息清單,統(tǒng)計(jì)各系統(tǒng)權(quán)限臺賬
2、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)賬號管理:包括賬號建立與用戶權(quán)限分配、賬號解鎖、重置密碼、賬號活動切換;
3、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份及還原管理;
4、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)時間巡查并登記臺賬,包括但不限于單機(jī)版儀器水分、天平、電位、旋光等;

職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程計(jì)算機(jī)或自動化相關(guān)專業(yè);
2、3年以上設(shè)備計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理與驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有研發(fā)設(shè)備計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限控制、數(shù)據(jù)管理與安全管理等要求;
4、熟悉中國,歐盟及美國GMP法規(guī)中對設(shè)備和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的確認(rèn)及驗(yàn)證的要求,并熟悉其它適用的國際指南及標(biāo)準(zhǔn)
5、具有良好的協(xié)調(diào)組織能力和溝通能力,工作積極主動,有責(zé)任心。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)天府生命科技園B5

職位發(fā)布者

張女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項(xiàng)目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會與希望;讓客戶獲得真誠和價(jià)值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險(xiǎn):公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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