職位描述:
根據(jù)生產(chǎn)指令和包裝指令,按照SOP執(zhí)行崗位操作,按要求完成產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝工作。
執(zhí)行公司各項管理制度,完成公司下達的各項工作指標。
負責崗位SOP的起草,修訂,復審等工作。
負責按照崗位SOP進行藥液的解凍,部件清洗/滅菌,膠塞/鋁蓋滅菌,灌裝線模具更換/調試/清場/VHP,洗瓶/除熱源/除菌過濾/灌裝,上卸料/凍干/軋蓋/外洗等工作。
負責按照崗位SOP進行燈檢,貼標/裝盒/裝箱等工作。
負責及時,準確的填寫批生產(chǎn)記錄及輔助記錄,審核崗位日常記錄。
負責潔凈區(qū)的環(huán)境清潔,消毒等工作。
負責配合質量部門完成生產(chǎn)工作中的質量保證,配合驗證部完成相關驗證工作,配合設備部完成設備的維護維修。
完成領導交辦的其他相關工作。
職位要求:
具有生物化學,生物工程,藥學或藥劑學等相關專業(yè)的??萍耙陨蠈W歷。 有1年以上無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗。
具備較強的工作責任心,工作積極主動,服從崗位管理。
了解GMP和cGMP等知識。