崗位職責:
1、負責純化工段設備使用和維護、生產執(zhí)行、功能間維持等工作;
2、根據(jù)工作計劃完成GMP體系下層析工序生產工作:包括GMP車間日常維護、設備操作和日常維護,并按要求完成記錄填寫;
2、具備較強理解和執(zhí)行能力,負責按照文件要求完成操作;
3、按要求完成車間清潔工作
4、負責生產設備驗證和確認的執(zhí)行;
5、對生產期間出現(xiàn)的問題及時匯報和處理,參與偏差、變更、CAPA的評估和執(zhí)行。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物技術、生物工程、制藥工程等相關專業(yè);
2、3年以上生物制藥行業(yè)純化工作經驗,有重組蛋白、重組抗體、多肽分離純化工作經驗者優(yōu)先;
3、熟悉各種純化工藝流程,精通各種層析技術(親和、凝膠過濾、疏水、離子交換、反相等)
4、具備3年以上GMP體系工作經驗;
5、熟悉東富龍、漢邦層析系統(tǒng)、低中高壓層析柱裝填和使用以及不銹鋼管罐、層析柱等設備使用操作和日常維護。
6、認可公司價值觀,工作積極。
7.責任感強,工作細心,吃苦耐勞,具備良好的溝通表達能力