崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)純化工段設(shè)備使用和維護(hù)、生產(chǎn)執(zhí)行、功能間維持等工作;
2、根據(jù)工作計劃完成GMP體系下層析工序生產(chǎn)工作:包括GMP車間日常維護(hù)、設(shè)備操作和日常維護(hù),并按要求完成記錄填寫;
2、具備較強(qiáng)理解和執(zhí)行能力,負(fù)責(zé)按照文件要求完成操作;
3、按要求完成車間清潔工作
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備驗證和確認(rèn)的執(zhí)行;
5、對生產(chǎn)期間出現(xiàn)的問題及時匯報和處理,參與偏差、變更、CAPA的評估和執(zhí)行。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、3年以上生物制藥行業(yè)純化工作經(jīng)驗,有重組蛋白、重組抗體、多肽分離純化工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉各種純化工藝流程,精通各種層析技術(shù)(親和、凝膠過濾、疏水、離子交換、反相等)
4、具備3年以上GMP體系工作經(jīng)驗;
5、熟悉東富龍、漢邦層析系統(tǒng)、低中高壓層析柱裝填和使用以及不銹鋼管罐、層析柱等設(shè)備使用操作和日常維護(hù)。
6、認(rèn)可公司價值觀,工作積極。
7.責(zé)任感強(qiáng),工作細(xì)心,吃苦耐勞,具備良好的溝通表達(dá)能力