雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
QAGMP認(rèn)證
職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)，確保滿足藥品法規(guī)和集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.組織質(zhì)量管理體系實(shí)施，定期組織體系回顧和有效性評估，提出持續(xù)改進(jìn)意見和建議。
3.負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)管理，培訓(xùn)年度回顧與年度計(jì)劃制定、實(shí)施跟蹤，持續(xù)完善培訓(xùn)體系和培訓(xùn)效果。
4.各項(xiàng)認(rèn)證檢查期間的文件管理的協(xié)調(diào)、分配、準(zhǔn)備、認(rèn)證回復(fù)等工作。
5.負(fù)責(zé)工作小組的團(tuán)隊(duì)建設(shè)和工作目標(biāo)管理，確保滿足目標(biāo)要求和項(xiàng)目進(jìn)度要求。
6.協(xié)助QA負(fù)責(zé)人制定質(zhì)量計(jì)劃和部門工作目標(biāo)，并完成相關(guān)目標(biāo)計(jì)劃。
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量體系建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)管理。
3.熟悉NMPA、FDA和歐盟GMP法規(guī)要求，有官方GMP符合性檢查經(jīng)驗(yàn)。
4.有團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn)，工作積極主動，有責(zé)任心，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力。
5.具備良好的英文讀寫能力。
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工作地點(diǎn)
廣州黃埔區(qū)廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
盧先生/hrbp經(jīng)理
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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