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QA體系主管

1.3-1.6萬(wàn)·14薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

QAGMP認(rèn)證
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn),確保滿(mǎn)足藥品法規(guī)和集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.組織質(zhì)量管理體系實(shí)施,定期組織體系回顧和有效性評(píng)估,提出持續(xù)改進(jìn)意見(jiàn)和建議。
3.負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)管理,培訓(xùn)年度回顧與年度計(jì)劃制定、實(shí)施跟蹤,持續(xù)完善培訓(xùn)體系和培訓(xùn)效果。
4.各項(xiàng)認(rèn)證檢查期間的文件管理的協(xié)調(diào)、分配、準(zhǔn)備、認(rèn)證回復(fù)等工作。
5.負(fù)責(zé)工作小組的團(tuán)隊(duì)建設(shè)和工作目標(biāo)管理,確保滿(mǎn)足目標(biāo)要求和項(xiàng)目進(jìn)度要求。
6.協(xié)助QA負(fù)責(zé)人制定質(zhì)量計(jì)劃和部門(mén)工作目標(biāo),并完成相關(guān)目標(biāo)計(jì)劃。
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物制藥、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量體系建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)管理。
3.熟悉NMPA、FDA和歐盟GMP法規(guī)要求,有官方GMP符合性檢查經(jīng)驗(yàn)。
4.有團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn),工作積極主動(dòng),有責(zé)任心,有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力。
5.具備良好的英文讀寫(xiě)能力。
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工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

盧先生/hrbp經(jīng)理

今日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專(zhuān)注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái),恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個(gè)自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)上市,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),260多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展,形成了上市一批、臨床一批、開(kāi)發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái),為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國(guó)家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國(guó)內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動(dòng)中國(guó)制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化,是恒瑞醫(yī)藥的長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過(guò)40個(gè)國(guó)家,還在繼續(xù)加快開(kāi)拓全球市場(chǎng)并關(guān)注新興市場(chǎng)。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個(gè)注冊(cè)批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅(jiān)持“科技為本,為人類(lèi)創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專(zhuān)注創(chuàng)新,打造跨國(guó)制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭(zhēng)研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國(guó)”,惠及全球患者。
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