雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
臨床研究GLOBAL項(xiàng)目管理臨床試驗(yàn)
工作地點(diǎn)不限，全國(guó)省會(huì)城市均可
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)全流程管理，確保符合法規(guī)、ICH-GCP及公司SOP要求
2. 制定并優(yōu)化臨床試驗(yàn)相關(guān)流程與SOP
3. 主導(dǎo)跨部門(mén)協(xié)作，協(xié)調(diào)CRO等第三方合作
4. 主導(dǎo)臨床研究方案設(shè)計(jì)及執(zhí)行質(zhì)量控制
5. 負(fù)責(zé)研究團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與跨部門(mén)協(xié)調(diào)
6. 監(jiān)督法規(guī)動(dòng)態(tài)，確保臨床研究合規(guī)性
7. 參與監(jiān)管部門(mén)檢查準(zhǔn)備工作
職位要求
1. 臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷
2. 10年以上藥企臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，跨國(guó)藥企經(jīng)歷優(yōu)先
3. 完整主導(dǎo)過(guò)全球多中心臨床試驗(yàn)
4. 精通ICH-GCP及國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求
5. 優(yōu)秀的跨文化溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力
6. 英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言（CET-6或同等水平）
7. 具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略思維與風(fēng)險(xiǎn)管理能力
崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)全流程管理，確保符合法規(guī)、ICH-GCP及公司SOP要求
2. 制定并優(yōu)化臨床試驗(yàn)相關(guān)流程與SOP
3. 主導(dǎo)跨部門(mén)協(xié)作，協(xié)調(diào)CRO等第三方合作
4. 主導(dǎo)臨床研究方案設(shè)計(jì)及執(zhí)行質(zhì)量控制
5. 負(fù)責(zé)研究團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)與跨部門(mén)協(xié)調(diào)
6. 監(jiān)督法規(guī)動(dòng)態(tài)，確保臨床研究合規(guī)性
7. 參與監(jiān)管部門(mén)檢查準(zhǔn)備工作
職位要求
1. 臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷
2. 10年以上藥企臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，跨國(guó)藥企經(jīng)歷優(yōu)先
3. 完整主導(dǎo)過(guò)全球多中心臨床試驗(yàn)
4. 精通ICH-GCP及國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求
5. 優(yōu)秀的跨文化溝通與團(tuán)隊(duì)管理能力
6. 英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言（CET-6或同等水平）
7. 具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略思維與風(fēng)險(xiǎn)管理能力
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工作地點(diǎn)
廣州海珠區(qū)官洲生命科學(xué)創(chuàng)新中心
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專(zhuān)注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國(guó)際知名咨詢機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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