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更新于 6月22日

設(shè)備信息化經(jīng)理 (MJ012369)

1.5-2.5萬·14薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

MESWMSLIMSCSV
崗位職責(zé): 負(fù)責(zé)工廠信息化系統(tǒng)建立、改造、運行維護管理,包括制定相關(guān)管理程序,合理安排系統(tǒng)運行,符合質(zhì)量以及安全法規(guī);支持(負(fù)責(zé))系統(tǒng)運行管理(故障處理、日常監(jiān)控)、偏差調(diào)查及預(yù)防,確保其符合cGMP要求。 1.負(fù)責(zé)信息化系統(tǒng)新建,包括用戶需求起草、系統(tǒng)設(shè)計、技術(shù)方案確認(rèn)、安裝調(diào)試及試運行工作; 2.負(fù)責(zé)審核信息化系統(tǒng)設(shè)計文件、驗證測試文件并執(zhí)行,確保系統(tǒng)滿足預(yù)期需求; 3.負(fù)責(zé)信息化系統(tǒng)(計算機化系統(tǒng))驗證與確認(rèn)(CSV)工作,以滿足cGMP要求; 4.熟悉系統(tǒng)及相關(guān)基礎(chǔ)架構(gòu)包括網(wǎng)絡(luò)和硬件,以及信息化IT系統(tǒng)在生產(chǎn)中的應(yīng)用,為生產(chǎn)運營提供及時的IT技術(shù)支持; 5.建立和維護信息化系統(tǒng)相關(guān)SOP(運行、維護),并嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行系統(tǒng)運行與維護工作; 6.執(zhí)行信息化系統(tǒng)生命周期管理,以確保系統(tǒng)保持良好狀態(tài)并避免出現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)安全漏洞; 7.維護信息化系統(tǒng)(計算機化系統(tǒng))驗證狀態(tài)及系統(tǒng)周期性驗證活動的執(zhí)行; 8.預(yù)測信息化IT解決方案的風(fēng)險,并實施補救措施并降低風(fēng)險,確保IT解決方案穩(wěn)定,包括采取糾正預(yù)防措施(CAPA)。 崗位要求: 1. 本科及以上學(xué)歷,IT、自動化專業(yè); 2. 10年以上MES系統(tǒng)新建實施、運行維護經(jīng)驗(制藥行業(yè)優(yōu)先);10年以上制造業(yè)IT項目管理及系統(tǒng)開發(fā)經(jīng)驗;5年以上制藥行業(yè)或GMP環(huán)境工作經(jīng)驗。 3. 具備計算機化系統(tǒng)開發(fā)生命周期方面的知識;主流信息化系統(tǒng)(MES/OSI-PI/WMS/LIMS等)開發(fā)、實施、驗證確認(rèn)及維護經(jīng)驗;制藥行業(yè)計算機化系統(tǒng)管理經(jīng)驗; 4. 良好的語言表達能力、溝通與組織協(xié)調(diào)能力。

工作地點

連云港連云區(qū)江蘇原創(chuàng)藥物研發(fā)有限公司

職位發(fā)布者

鮑永鑫/人事經(jīng)理

今日活躍
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公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心,努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!保袑崪p輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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