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驗(yàn)證經(jīng)理/高級(jí)經(jīng)理(J10326)

1.5-2.5萬
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.驗(yàn)證體系的推進(jìn)及執(zhí)行程序的建立與優(yōu)化維護(hù)，按照法規(guī)和質(zhì)量管理體系確保驗(yàn)證體系的有效運(yùn)行；
2.驗(yàn)證執(zhí)行實(shí)施的推進(jìn)及執(zhí)行程序的建立與優(yōu)化維護(hù)，文件管理；
3.驗(yàn)證的實(shí)施，監(jiān)督和跟蹤相關(guān)驗(yàn)證/確認(rèn)方案的執(zhí)行情況與結(jié)果，確保驗(yàn)證工作有序進(jìn)行；
4.組織或參與驗(yàn)證過程偏差處理等，負(fù)責(zé)驗(yàn)證的技術(shù)支持，開展驗(yàn)證相關(guān)的技術(shù)交流，參與相關(guān)驗(yàn)證項(xiàng)目的升級(jí)和評(píng)估；
5.驗(yàn)證關(guān)聯(lián)工作，具體工作包括但不限于審核URS和FAT/SAT文件，并參與其實(shí)施；
6.負(fù)責(zé)持續(xù)提升生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的驗(yàn)證水平。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2、藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
3、具有5年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上管理經(jīng)驗(yàn)，有生物藥驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

九龍坡區(qū)西部(重慶)科學(xué)城種質(zhì)創(chuàng)制大科學(xué)中心

職位發(fā)布者

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重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年，經(jīng)過多年艱苦創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種，主打產(chǎn)品“賽格恩”（鹽酸托烷司瓊）和“雅塑”（奧利司他），年銷售收入數(shù)十億元，連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)評(píng)為十大納稅先進(jìn)企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實(shí)力以及強(qiáng)大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力，累計(jì)獲得新藥證書28項(xiàng)、臨床批件33項(xiàng)、生產(chǎn)批件44項(xiàng)；申報(bào)國內(nèi)專利12項(xiàng)、國際專利3項(xiàng)、專利授權(quán)4項(xiàng)等，并與重慶大學(xué)、哈佛大學(xué)腫瘤研究所等高校開展合作，建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，已在長(zhǎng)壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地，并與重慶大學(xué)共建“創(chuàng)新藥物與先進(jìn)藥物制造技術(shù)工程研究中心”，達(dá)到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅(jiān)持以全新的研發(fā)理念、科學(xué)的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系，打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團(tuán)隊(duì)，樹立了在行業(yè)中地位。公司實(shí)行有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬政策，推行優(yōu)勝劣汰、公平競(jìng)爭(zhēng)，靈活科學(xué)的績(jī)效激勵(lì)方式，專業(yè)的培訓(xùn)體系，努力為每位員工提供廣闊平臺(tái)，共同發(fā)展。
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