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更新于 3月2日

驗證經(jīng)理/高級經(jīng)理(J10326)

1.5-2.5萬
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.驗證體系的推進及執(zhí)行程序的建立與優(yōu)化維護,按照法規(guī)和質(zhì)量管理體系確保驗證體系的有效運行;
2.驗證執(zhí)行實施的推進及執(zhí)行程序的建立與優(yōu)化維護,文件管理;
3.驗證的實施,監(jiān)督和跟蹤相關(guān)驗證/確認(rèn)方案的執(zhí)行情況與結(jié)果,確保驗證工作有序進行;
4.組織或參與驗證過程偏差處理等,負(fù)責(zé)驗證的技術(shù)支持,開展驗證相關(guān)的技術(shù)交流,參與相關(guān)驗證項目的升級和評估;
5.驗證關(guān)聯(lián)工作,具體工作包括但不限于審核URS和FAT/SAT文件,并參與其實施;
6.負(fù)責(zé)持續(xù)提升生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的驗證水平。
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
2、藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
3、具有5年以上制藥企業(yè)驗證相關(guān)的工作經(jīng)驗,3年以上管理經(jīng)驗,有生物藥驗證相關(guān)工作經(jīng)驗。

工作地點

九龍坡區(qū)西部(重慶)科學(xué)城種質(zhì)創(chuàng)制大科學(xué)中心

職位發(fā)布者

傳女士/招聘專員

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公司Logo植恩生物技術(shù)股份有限公司
重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,經(jīng)過多年艱苦創(chuàng)業(yè),現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強的經(jīng)濟實力,涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種,主打產(chǎn)品“賽格恩”(鹽酸托烷司瓊)和“雅塑”(奧利司他),年銷售收入數(shù)十億元,連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)評為十大納稅先進企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實力以及強大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力,累計獲得新藥證書28項、臨床批件33項、生產(chǎn)批件44項;申報國內(nèi)專利12項、國際專利3項、專利授權(quán)4項等,并與重慶大學(xué)、哈佛大學(xué)腫瘤研究所等高校開展合作,建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,已在長壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地,并與重慶大學(xué)共建“創(chuàng)新藥物與先進藥物制造技術(shù)工程研究中心”,達到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅持以全新的研發(fā)理念、科學(xué)的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系,打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團隊,樹立了在行業(yè)中地位。公司實行有競爭力的薪酬政策,推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭,靈活科學(xué)的績效激勵方式,專業(yè)的培訓(xùn)體系,努力為每位員工提供廣闊平臺,共同發(fā)展。
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