該公司后期會搬遷到壁山,投遞簡歷時請注意。
主要職責:
1. 參與對物料供應商的審計工作,負責對資料進行完整性審計并提出意見。
2. 負責或參與本部門質(zhì)量管理文件的起草工作。
3. 按照GMP要求監(jiān)督各部門執(zhí)行情況,對不符合GMP行為有權制止、警告以至暫停并及時向有關部門負責人報告。
4. 負責公司各類GMP管理文件、記錄的發(fā)放與收回、銷毀、存檔等工作,以及各部門歸檔資料保管工作并做好記錄。
5. 負責本部門的培訓計劃起草工作,監(jiān)督各部門的培訓情況并負責收集各部門培訓資料歸檔。
6. 負責批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等的審核歸檔保管。
7. 負責對委托生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督檢查工作。
8. 負責成品退貨的管理工作。
9. 負責起草公司產(chǎn)品相關的質(zhì)量標準。
10. 負責監(jiān)督委托生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗過程管理。
11. 負責對上市放行產(chǎn)品批檢驗記錄的審核。
12. 負責監(jiān)督委托生產(chǎn)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗管理。
13. 確保委托生產(chǎn)單位的實驗室符合GMP要求。
任職要求:
1. 大專及以上學歷,生物制藥工程、藥學等相關專業(yè);
2. 3年以上大中型企業(yè)從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗。熟悉醫(yī)藥行業(yè)的相關生產(chǎn)劑型(主要為固體制劑);
3. 熟悉國家藥品法律法規(guī),熟悉GMP、ICH等藥品生產(chǎn)相關規(guī)范及法規(guī)要求;
4. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)GMP認證體系,計算機知識(熟練操作WORD、EXCELL、POWERPOINT等辦公軟件)。
5. 具有較強的團隊協(xié)作能力及較強的抗壓能力。
6. 從事過藥品生產(chǎn)過程控制或質(zhì)量檢驗工作。
臨時工作地點:重慶市九龍坡區(qū)科城路 60 號康田西錦裙樓 3 號樓( 3 樓銳恩醫(yī)藥)