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更新于 今天

MAH-質(zhì)量管理員

5000-6000元·13薪
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 二郎
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥GSP認證執(zhí)業(yè)藥師
該公司后期會搬遷到壁山,投遞簡歷時請注意。
主要職責:
1. 參與對物料供應商的審計工作,負責對資料進行完整性審計并提出意見。
2. 負責或參與本部門質(zhì)量管理文件的起草工作。
3. 按照GMP要求監(jiān)督各部門執(zhí)行情況,對不符合GMP行為有權制止、警告以至暫停并及時向有關部門負責人報告。
4. 負責公司各類GMP管理文件、記錄的發(fā)放與收回、銷毀、存檔等工作,以及各部門歸檔資料保管工作并做好記錄。
5. 負責本部門的培訓計劃起草工作,監(jiān)督各部門的培訓情況并負責收集各部門培訓資料歸檔。
6. 負責批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等的審核歸檔保管。
7. 負責對委托生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督檢查工作。
8. 負責成品退貨的管理工作。
9. 負責起草公司產(chǎn)品相關的質(zhì)量標準。
10. 負責監(jiān)督委托生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗過程管理。
11. 負責對上市放行產(chǎn)品批檢驗記錄的審核。
12. 負責監(jiān)督委托生產(chǎn)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗管理。
13. 確保委托生產(chǎn)單位的實驗室符合GMP要求。
任職要求:
1. 大專及以上學歷,生物制藥工程、藥學等相關專業(yè);
2. 3年以上大中型企業(yè)從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗。熟悉醫(yī)藥行業(yè)的相關生產(chǎn)劑型(主要為固體制劑);
3. 熟悉國家藥品法律法規(guī),熟悉GMP、ICH等藥品生產(chǎn)相關規(guī)范及法規(guī)要求;
4. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)GMP認證體系,計算機知識(熟練操作WORD、EXCELL、POWERPOINT等辦公軟件)。
5. 具有較強的團隊協(xié)作能力及較強的抗壓能力。
6. 從事過藥品生產(chǎn)過程控制或質(zhì)量檢驗工作。
臨時工作地點:重慶市九龍坡區(qū)科城路 60 號康田西錦裙樓 3 號樓( 3 樓銳恩醫(yī)藥)
工作時間:雙休,周一至周五 8:30-17:00

工作地點

重慶九龍坡區(qū)康田西錦3幢

職位發(fā)布者

傳女士/招聘專員

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公司Logo植恩生物技術股份有限公司
重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,經(jīng)過多年艱苦創(chuàng)業(yè),現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術研發(fā)能力以及較強的經(jīng)濟實力,涉及領域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種,主打產(chǎn)品“賽格恩”(鹽酸托烷司瓊)和“雅塑”(奧利司他),年銷售收入數(shù)十億元,連年被重慶市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)評為十大納稅先進企業(yè)。公司憑借雄厚的技術人才實力以及強大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力,累計獲得新藥證書28項、臨床批件33項、生產(chǎn)批件44項;申報國內(nèi)專利12項、國際專利3項、專利授權4項等,并與重慶大學、哈佛大學腫瘤研究所等高校開展合作,建立了廣泛的產(chǎn)學研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,已在長壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地,并與重慶大學共建“創(chuàng)新藥物與先進藥物制造技術工程研究中心”,達到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅持以全新的研發(fā)理念、科學的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務體系,打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團隊,樹立了在行業(yè)中地位。公司實行有競爭力的薪酬政策,推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭,靈活科學的績效激勵方式,專業(yè)的培訓體系,努力為每位員工提供廣闊平臺,共同發(fā)展。
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