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更新于 今天

驗證管理崗(J10326)

1.5-2.5萬
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認證FDA認證
崗位職責:
1.驗證體系的推進及執(zhí)行程序的建立與優(yōu)化維護,按照法規(guī)和質量管理體系確保驗證體系的有效運行;
2.驗證執(zhí)行實施的推進及執(zhí)行程序的建立與優(yōu)化維護,文件管理;
3.驗證的實施,監(jiān)督和跟蹤相關驗證/確認方案的執(zhí)行情況與結果,確保驗證工作有序進行;
4.組織或參與驗證過程偏差處理等,負責驗證的技術支持,開展驗證相關的技術交流,參與相關驗證項目的升級和評估;
5.驗證關聯(lián)工作,具體工作包括但不限于審核URS和FAT/SAT文件,并參與其實施;
6.負責持續(xù)提升生產(chǎn)質量管理體系的驗證水平。
任職要求:
1、大學本科及以上學歷;
2、藥學、化學、生物等相關專業(yè);
3、具有5年以上制藥企業(yè)驗證相關的工作經(jīng)驗,3年以上管理經(jīng)驗,有生物藥驗證相關工作經(jīng)驗。

工作地點

九龍坡區(qū)西部(重慶)科學城種質創(chuàng)制大科學中心

職位發(fā)布者

周女士/HRBP

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公司Logo植恩生物技術股份有限公司
重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷售一體的高新技術醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,經(jīng)過多年艱苦創(chuàng)業(yè),現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術研發(fā)能力以及較強的經(jīng)濟實力,涉及領域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種,主打產(chǎn)品“賽格恩”(鹽酸托烷司瓊)和“雅塑”(奧利司他),年銷售收入數(shù)十億元,連年被重慶市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)評為十大納稅先進企業(yè)。公司憑借雄厚的技術人才實力以及強大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力,累計獲得新藥證書28項、臨床批件33項、生產(chǎn)批件44項;申報國內專利12項、國際專利3項、專利授權4項等,并與重慶大學、哈佛大學腫瘤研究所等高校開展合作,建立了廣泛的產(chǎn)學研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,已在長壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地,并與重慶大學共建“創(chuàng)新藥物與先進藥物制造技術工程研究中心”,達到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅持以全新的研發(fā)理念、科學的管理體制和優(yōu)質的服務體系,打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團隊,樹立了在行業(yè)中地位。公司實行有競爭力的薪酬政策,推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭,靈活科學的績效激勵方式,專業(yè)的培訓體系,努力為每位員工提供廣闊平臺,共同發(fā)展。
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