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更新于 2月24日

體系主管(J10440)

8000-14000元
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥質(zhì)量管理體系FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1.領(lǐng)導(dǎo)公司的GMP文件與檔案管理的運(yùn)行與維護(hù),包括修訂、歸檔、發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀等,指導(dǎo)人員對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理;
2.領(lǐng)導(dǎo)變更控制、偏差、CAPA、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等質(zhì)量事件管理體系的建立與維護(hù);
3.領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量投訴、退貨產(chǎn)品召回等處理程序的建立與維護(hù);
4.領(lǐng)導(dǎo)公司GMP培訓(xùn)管理體系的建立與維護(hù),包括年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定;
5.領(lǐng)導(dǎo)審計(jì)管理體系,包括自檢、客戶(hù)審計(jì)及官方檢查及相應(yīng)缺陷項(xiàng)跟進(jìn)等管理程序的建立與維護(hù);
6.根據(jù)安排領(lǐng)導(dǎo)合規(guī)管理體系,包括法規(guī)更新查詢(xún)、差異分析及相應(yīng)措施跟進(jìn)等程序的建立與維護(hù);
7.配合/安排進(jìn)行相關(guān)文件的起草、修訂等部門(mén)工作;
8.完成上級(jí)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷;
2.生物類(lèi)、制藥類(lèi)、化學(xué)類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3.三年以上藥品或生物制品企業(yè)質(zhì)量或生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),一年以上管理工作經(jīng)驗(yàn);
4.具有藥品、生物制品、無(wú)菌產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn);

工作地點(diǎn)

九龍坡區(qū)西部(重慶)科學(xué)城種質(zhì)創(chuàng)制大科學(xué)中心

職位發(fā)布者

周女士/HRBP

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重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,經(jīng)過(guò)多年艱苦創(chuàng)業(yè),現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種,主打產(chǎn)品“賽格恩”(鹽酸托烷司瓊)和“雅塑”(奧利司他),年銷(xiāo)售收入數(shù)十億元,連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)評(píng)為十大納稅先進(jìn)企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實(shí)力以及強(qiáng)大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力,累計(jì)獲得新藥證書(shū)28項(xiàng)、臨床批件33項(xiàng)、生產(chǎn)批件44項(xiàng);申報(bào)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利12項(xiàng)、國(guó)際專(zhuān)利3項(xiàng)、專(zhuān)利授權(quán)4項(xiàng)等,并與重慶大學(xué)、哈佛大學(xué)腫瘤研究所等高校開(kāi)展合作,建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,已在長(zhǎng)壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地,并與重慶大學(xué)共建“創(chuàng)新藥物與先進(jìn)藥物制造技術(shù)工程研究中心”,達(dá)到了參與國(guó)際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅(jiān)持以全新的研發(fā)理念、科學(xué)的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系,打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),樹(shù)立了在行業(yè)中地位。公司實(shí)行有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬政策,推行優(yōu)勝劣汰、公平競(jìng)爭(zhēng),靈活科學(xué)的績(jī)效激勵(lì)方式,專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)體系,努力為每位員工提供廣闊平臺(tái),共同發(fā)展。
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