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更新于 8月7日

GSP質(zhì)量經(jīng)理

7000-9000元
  • 海口秀英區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理GSP認證執(zhí)業(yè)藥師化學(xué)藥原料藥新藥
GSP質(zhì)量經(jīng)理招聘

崗位職責(zé):

1. 全面負責(zé)公司藥品質(zhì)量管理體系的建立、完善與維護,確保公司運營嚴格遵循GSP規(guī)范和相關(guān)法律法規(guī)。
2. 主導(dǎo)GSP認證、跟蹤檢查及日常自查工作,及時整改發(fā)現(xiàn)的問題,保障公司順利通過各項檢查。
3. 審核公司藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理文件和記錄,確保流程合規(guī)、數(shù)據(jù)準確完整。
4. 對藥品質(zhì)量問題進行調(diào)查、分析和處理,制定預(yù)防和糾正措施,及時反饋上級并跟進落實情況。
5. 負責(zé)公司員工的GSP培訓(xùn)與教育工作,提高全員質(zhì)量意識,確保員工熟悉并遵守相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定。
6. 與藥品監(jiān)督管理部門保持良好溝通,及時了解政策法規(guī)變化,為公司決策提供專業(yè)建議和支持。

任職要求:

1. 學(xué)歷專業(yè):本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2. 資格證書:持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書,證書在有效期內(nèi)且可正常注冊。
3. 工作經(jīng)驗:至少5年以上藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理GSP工作經(jīng)驗,有3年以上團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。曾主導(dǎo)過GSP認證或飛行檢查工作,熟悉認證及檢查流程和要點。
4. 專業(yè)知識:深入理解中國GSP和歐盟GDP的指導(dǎo)文件,熟悉行業(yè)最新法規(guī)政策及監(jiān)管動態(tài),掌握藥品專業(yè)理論知識和技能。
5. 技能能力:具備優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力,能夠有效組織協(xié)調(diào)部門人員開展內(nèi)外部溝通;擁有出色的團隊管理能力,善于激勵和引導(dǎo)團隊成員,提升團隊整體素質(zhì)和工作效率;具備較強的問題分析與解決能力,能夠在復(fù)雜情況下迅速做出準確判斷并制定解決方案;熟練使用辦公軟件和相關(guān)質(zhì)量管理工具,有一定的數(shù)據(jù)管理和分析能力。
6. 其他:工作認真負責(zé),責(zé)任心強,具備良好的職業(yè)道德和保密意識。

工作地點

??谑?秀英區(qū)-南海大道279號

職位發(fā)布者

陳凱元/人事經(jīng)理

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公司Logo萬特制藥(海南)有限公司
萬全藥業(yè)集團(海南)中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者,正成為中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國際集團企業(yè),是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者,也是中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市(8225)的國際集團企業(yè),股東由海外萬全藥業(yè)控股,約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司(GIC)、野村證券(Jafco)、嘉里(Kerry)、嘉華(K.WAH)組成的C-Tech基金共同投資組成。集團被國際最權(quán)威商務(wù)雜志美國《財富》中文版評價為中國五個極具發(fā)展?jié)摿局?。萬全目標:以新藥開發(fā)為核心競爭力,充分利用目前行業(yè)機會,整合各方資源,攜手共創(chuàng)一個倍受尊重的中華民族的世界級醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬全生命園我們有一個夢想--選一塊風(fēng)水寶地,匯集一批業(yè)內(nèi)精英,以極大勇氣和膽識引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟時代的浪潮,我們有一個夢想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國際醫(yī)藥戰(zhàn)場的戰(zhàn)略高地”。“產(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一:海南盛科生命科學(xué)研究院萬全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的,以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國制藥企業(yè)和研究機構(gòu)工作,在技術(shù)、管理以及市場銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢,盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國南方規(guī)模最大、實驗和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二:萬特制藥(海南)有限公司萬特制藥(海南)有限公司,是萬全科技藥業(yè)在海南國際藥谷建立的中國第一批符合美國GMP的外向型制藥加工基地,并將逐步發(fā)展成為遠東地區(qū)最大的藥品出口基地,每年將創(chuàng)造70-100億的營銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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