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更新于 7月15日

pv藥物警戒專員

7000-8000元
  • 北京朝陽區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒器械警戒不良事件臨床研究臨床試驗安全醫(yī)學評估
1.根據(jù)質(zhì)量標準,及時接受、審查和處理不同來源的安全數(shù)據(jù)
2.對安全性數(shù)據(jù)進行收集、審閱、澄清和審查,確保在時限內(nèi)上報
3.熟悉國內(nèi)外法規(guī),藥品收集,處理,上報流程
4.協(xié)助藥物警戒部門經(jīng)理管理收集項目同類產(chǎn)品(必要時)的臨床試驗及上市后安全信息
5.協(xié)助藥物警戒部門經(jīng)理建立產(chǎn)品安全性相關(guān)文檔
6.根據(jù)ICH-GCP\SOPs和相關(guān)的法律法規(guī),確保正在進行中的臨床研究的安全質(zhì)量
7.時刻了解本地以及國外相關(guān)安全監(jiān)管的信息
8.進行文獻檢索
9.協(xié)助完成上級領(lǐng)導安排的其他工作任務(wù)
任職要求:
1.醫(yī)學專業(yè),本科2024年應(yīng)屆生。
2.較強的獨立工作能力及團隊合作精神;
3.工作積極主動,良好的溝通及應(yīng)變能力,具備良好自我學習能力。
職位福利:節(jié)日福利、五險一金、定期體檢、帶薪年假等。

工作地點

北京朝陽區(qū)易亨大廈3層

職位發(fā)布者

賈先生/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
科創(chuàng)醫(yī)藥成立于2003年,持續(xù)為客戶提供中藥藥學研究、中藥臨床研究、醫(yī)療器械臨床研究、化藥臨床研究、中藥注冊服務(wù)、中藥上市后再評價、真實世界研究等醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)全產(chǎn)業(yè)鏈條一站式的技術(shù)服務(wù)公司CRO。公司為國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構(gòu)、北京市專利試點單位、北京民營企業(yè)中小百強、“鳳鳴計劃”高成長企業(yè)。公司在北京擁有1000多平米的中藥實驗室,一支實力雄厚的研發(fā)隊伍,包括博士、碩士及本科學歷的科研人員三百余人。他們具有良好的醫(yī)學、藥學專業(yè)背景,具有高度的敬業(yè)精神和團隊合作精神,在新藥、保健食品研究開發(fā)等領(lǐng)域具有豐富的科研經(jīng)驗和臨床監(jiān)查實踐經(jīng)驗。公司完成了1000余個中藥、化藥、醫(yī)療器械、保健食品的研發(fā)和注冊,承擔國家、北京市重大課題10余項,國內(nèi)項目覆蓋全國33個省、直轄市和自治區(qū),與國內(nèi)步長制藥、揚子江藥業(yè)、云南白藥等百強醫(yī)藥企業(yè)及國外強生、賽諾菲等優(yōu)質(zhì)藥企有過緊密合作。北京創(chuàng)立科創(chuàng)醫(yī)藥深耕臨床研究服務(wù)領(lǐng)域22年,現(xiàn)已形成以中醫(yī)藥臨床服務(wù)為主要特色的CRO服務(wù)模式。公司臨床研究資源豐富,如中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院廣安門醫(yī)院、北京東直門中醫(yī)院、北京醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、清華長庚醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等。
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