工作職責:
1 、負責編制與質(zhì)量方針和質(zhì)量標準相一致的質(zhì)量管理體系文件,并對體系文件進行有效管理,確保體系有效運行。
2、負責質(zhì)量檢驗標準、計量管理制度的擬定、修改、檢查、監(jiān)督及執(zhí)行;
3、負責編制質(zhì)量部門規(guī)劃、計劃并組織實施執(zhí)行;
4、對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不良情況進行檢查并及時組織整改,完善預防措施,并進行跟蹤驗證,確保措施有效執(zhí)行;
5、全面貫徹質(zhì)量管理體系標準,組織內(nèi)審和管理評審,全面負責質(zhì)量體系考核工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,生物、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè);
2、必須有IVD行業(yè)背景,5年以上體外診斷試劑與醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量管理規(guī)程,全面負責過藥監(jiān)局體系考核;
3、工作嚴謹細致,較強的分析解決問題能力及團隊合作精神;
4、有較強的管理和部門協(xié)調(diào)能力。
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