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更新于 12月17日

質(zhì)量主管

1.5-2萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理ISO13485內(nèi)審員資格證三類醫(yī)療器械ISO認證IVD
工作職責:
1 、負責編制與質(zhì)量方針和質(zhì)量標準相一致的質(zhì)量管理體系文件,并對體系文件進行有效管理,確保體系有效運行。
2、負責質(zhì)量檢驗標準、計量管理制度的擬定、修改、檢查、監(jiān)督及執(zhí)行;
3、負責編制質(zhì)量部門規(guī)劃、計劃并組織實施執(zhí)行;
4、對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不良情況進行檢查并及時組織整改,完善預防措施,并進行跟蹤驗證,確保措施有效執(zhí)行;
5、全面貫徹質(zhì)量管理體系標準,組織內(nèi)審和管理評審,全面負責質(zhì)量體系考核工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,生物、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè);
2、必須有IVD行業(yè)背景,5年以上體外診斷試劑與醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量管理規(guī)程,全面負責過藥監(jiān)局體系考核;
3、工作嚴謹細致,較強的分析解決問題能力及團隊合作精神;
4、有較強的管理和部門協(xié)調(diào)能力。
周末雙休、五險一金、免費班車、免費午餐

工作地點

大興區(qū)北京貝爾生物工程股份有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/招聘主管

剛剛活躍
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公司Logo北京貝爾生物工程股份有限公司
北京貝爾生物工程股份有限公司成立于1995年,是專業(yè)從事體外診斷試劑及其配套儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè),國家專精特新“小巨人”企業(yè),北京市專精特新“小巨人”企業(yè),北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司成立三十年,作為國內(nèi)較早進行體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的公司之一,始終堅持以自主研發(fā)立足,始終將科技創(chuàng)新視為第一驅(qū)動力,已建立了全面、嚴格的科研、生產(chǎn)、質(zhì)量體系,目前已形成8大技術(shù)平臺,包括酶聯(lián)免疫診斷試劑、POCT快速診斷試劑、磁微?;瘜W發(fā)光體外診斷試劑、分子PCR試劑、生化試劑、質(zhì)譜檢測試劑、醫(yī)學儀器、生物材料8大技術(shù)平臺,建立了試劑、儀器、質(zhì)控品、耗材完整的產(chǎn)業(yè)鏈。貝爾生物產(chǎn)品多,產(chǎn)線廣,目前共有醫(yī)療注冊證書420余項。公司在細分病種病原體上深入研究,形成了十余種產(chǎn)品線:包括呼吸道病原體系列產(chǎn)品線、優(yōu)生優(yōu)育系列產(chǎn)品線、肝炎病毒系列產(chǎn)品線、EB病毒系列產(chǎn)品線、自身免疫抗體系列產(chǎn)品線、甲功系列產(chǎn)品線、性激素系列產(chǎn)品線、腫瘤標記物系列產(chǎn)品線、心血管、高血壓等系列產(chǎn)品線,成為IVD領域產(chǎn)品較豐富的企業(yè)之一。貝爾生物先后申請了20余項專利,建立了一整套完善的自主知識產(chǎn)權(quán)體系,具備強大的科研實力。先后承擔了國家八六三計劃項目、國家十二五項目、國家十三五項目、北京市科委項目等重大科研項目。貝爾生物以人類健康為己任,專注于探索檢測新領域,已形成產(chǎn)品平臺多元化發(fā)展的格局,有能力為臨床實驗室提供一站式、全方位的檢測解決方案。
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