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一、崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)選題及過(guò)程監(jiān)控管理，組織完成新藥立項(xiàng)調(diào)研、專(zhuān)利等資料的調(diào)研與可行性分析。
2. 組織完成外部合作單位的溝通與協(xié)作，審核合作單位或公司研發(fā)人員撰寫(xiě)的申報(bào)資料和實(shí)驗(yàn)原始記錄。
3. 組織完成國(guó)內(nèi)外藥品的篩選，市場(chǎng)調(diào)研，產(chǎn)品評(píng)估及國(guó)內(nèi)外研發(fā)動(dòng)態(tài)的跟進(jìn)。
4. 廣泛收集國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)信息，進(jìn)行藥理信息調(diào)研及評(píng)估論證、醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)評(píng)估。
5. 協(xié)助公司制訂新產(chǎn)品詳細(xì)的商業(yè)計(jì)劃，組織藥品申報(bào)注冊(cè)及與國(guó)家局及地方局協(xié)調(diào)跟進(jìn)注冊(cè)進(jìn)度。
6. 對(duì)現(xiàn)有研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量進(jìn)行把控。
二、任職要求
1. 藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷。
2. 3年以上的藥物研發(fā)、選題立項(xiàng)、市場(chǎng)調(diào)研、臨床監(jiān)察、藥品注冊(cè)或藥品專(zhuān)利經(jīng)驗(yàn)，至少一年以上的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 具備較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)數(shù)據(jù)調(diào)研及翻譯能力、市場(chǎng)數(shù)據(jù)分析能力、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析及臨床進(jìn)程協(xié)調(diào)能力，良好的溝通能力。
4. 熟悉藥品立項(xiàng)注冊(cè)、研發(fā)、市場(chǎng)調(diào)查、報(bào)批，臨床試驗(yàn)，藥品專(zhuān)利分析等相關(guān)工作。
5. 熟悉各大類(lèi)產(chǎn)品線主要產(chǎn)品，熟悉制藥行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)，在醫(yī)藥行業(yè)具有一定的人脈關(guān)系和交際網(wǎng)可放寬要求。