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更新于 7月14日

gmp驗(yàn)證專(zhuān)員/質(zhì)量管理

5000-7000元
  • 成都邛崍市
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)建立驗(yàn)證管理臺(tái)賬,歸檔管理驗(yàn)證記錄、資料,打印發(fā)放驗(yàn)證報(bào)告和驗(yàn)證證書(shū)。
2.負(fù)責(zé)執(zhí)行驗(yàn)證(DQ/Q/OQ/PQ)、再驗(yàn)證工作。
3.負(fù)責(zé)配合各部門(mén)相關(guān)驗(yàn)證和組織開(kāi)展部門(mén)驗(yàn)證工作,按計(jì)劃按時(shí)完成相關(guān)驗(yàn)證工作,包括設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)等。
4.負(fù)責(zé)驗(yàn)證評(píng)估工作的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和結(jié)果評(píng)估等。
5.負(fù)責(zé)滅菌設(shè)備生物指示劑監(jiān)測(cè)和生產(chǎn)用氣體含水含油的檢測(cè)。
6.負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境 (靜態(tài)、動(dòng)態(tài)、環(huán)境衛(wèi)生、人員著裝、個(gè)人衛(wèi)生)進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)監(jiān)控。監(jiān)測(cè)其懸浮粒子、沉降菌、浮游菌并填寫(xiě)臺(tái)帳及設(shè)備的使用維護(hù)保養(yǎng)記錄;對(duì)在線(xiàn)系統(tǒng)監(jiān)控的報(bào)警登記,記錄整理,歸檔。
7.承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作,協(xié)助配合其他部門(mén)的相關(guān)工作。
任職要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),3年以上藥廠(chǎng)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。2、熟悉GMP條款、驗(yàn)證流程和相關(guān)要求,能夠熟練使用word、excel等辦公軟件,熟悉CAD基本操作;
3、有較強(qiáng)分析及解決問(wèn)題的能力和良好的組織、協(xié)調(diào)能力,具有良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí),責(zé)任心強(qiáng)

工作地點(diǎn)

邛崍市成都天臺(tái)山制藥股份有限公司

職位發(fā)布者

王女士/招聘HR

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公司Logo成都天臺(tái)山制藥股份有限公司
成都天臺(tái)山制藥有限公司是1993年成立的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體的國(guó)家級(jí)“高新技術(shù)企業(yè)”。公司坐落于美麗的邛崍市北郊,占地面積350畝,建筑面積6.5萬(wàn)多平方米。公司員工1100余人,各種專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才300余人。2019年銷(xiāo)售收入30億元,進(jìn)入“2018年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”榜和“2019年中國(guó)化學(xué)藥制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)”榜。公司擁有凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑及原料藥生產(chǎn)線(xiàn)。其中凍干生產(chǎn)線(xiàn)的規(guī)模及生產(chǎn)能力在全國(guó)制藥企業(yè)中名列前茅,凍干粉針劑和小容量注射劑生產(chǎn)線(xiàn)的年生產(chǎn)能力分別為3億瓶、5億支。公司共生產(chǎn)有108個(gè)品種175個(gè)規(guī)格的制劑,其中16個(gè)原料藥。公司擁有固相多肽合成技術(shù)、穿琥寧及炎琥寧晶型專(zhuān)利技術(shù)、化學(xué)藥物凍干粉針劑、固體制劑緩控釋制粒及包衣等技術(shù)。生物工程多肽類(lèi)、靶向腫瘤類(lèi)新藥研發(fā)品種已成為公司科技創(chuàng)新的發(fā)展方向。并與多家大專(zhuān)院校和科研單位建立了合作研發(fā)關(guān)系。目前,公司擁有各類(lèi)專(zhuān)利70項(xiàng),使公司的研發(fā)能力和產(chǎn)品儲(chǔ)備達(dá)到了一個(gè)新的高度,為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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