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1.全面負責藥廠生產(chǎn)過程中自控系統(tǒng)，如 DCS（集散控制系統(tǒng)）、BMS（建筑管理系統(tǒng)）、MES（制造執(zhí)行系統(tǒng)）、EMS（能源管理系統(tǒng)）等的設(shè)計、搭建、調(diào)試及持續(xù)優(yōu)化，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行，嚴格符合 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。?
2.承擔自控系統(tǒng)日常維護工作，迅速排查并解決各類故障，依據(jù)生產(chǎn)需求及時進行升級改造，保障生產(chǎn)設(shè)備穩(wěn)定運轉(zhuǎn)。?
3.深度參與制藥工藝自動化控制方案的規(guī)劃與實施，緊密結(jié)合生產(chǎn)實際，優(yōu)化生產(chǎn)流程，顯著提升生產(chǎn)效率。?
4.針對生產(chǎn)工藝（如發(fā)酵、純化、超濾、灌裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)）的特點，量身定制自動化控制方案，并不斷進行優(yōu)化完善。?
5.編寫和修訂自控系統(tǒng)相關(guān)的 SOP（標準操作規(guī)程）、URS（用戶需求說明）、FAT/SAT（工廠驗收測試 / 現(xiàn)場驗收測試）方案及驗證文件（IQ/OQ/PQ，即安裝確認 / 運行確認 / 性能確認）。?
6.全力配合生產(chǎn)、質(zhì)量及工程部門，順利完成自控系統(tǒng)的驗證工作，包括 CSV（計算機化系統(tǒng)驗證）、調(diào)試、性能確認等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保符合 21 CFR Part 11、GAMP5 等行業(yè)規(guī)范。?
7.密切關(guān)注 AI 技術(shù)在自動化控制領(lǐng)域的前沿發(fā)展，積極探索智能化生產(chǎn)解決方案，如預測性維護、數(shù)據(jù)分析優(yōu)化等，并推動其在藥廠生產(chǎn)中的實際應用。?
8.及時掌握行業(yè)新技術(shù)、新方法，持續(xù)提升自控系統(tǒng)的智能化水平和生產(chǎn)效能。?
9.負責與供應商、設(shè)備廠商進行高效對接，確保自控系統(tǒng)的安裝、調(diào)試及驗收嚴格符合項目需求。?
10.定期組織生產(chǎn)人員開展自控系統(tǒng)操作培訓，提升團隊整體自動化控制能力，保障生產(chǎn)順利進行。?
11.其他工作：認真完成領(lǐng)導交辦的其他相關(guān)工作任務，積極支持公司各項生產(chǎn)運營活動。?
任職資格:
1.教育背景：自動化、電氣工程、計算機、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷，扎實的專業(yè)知識是工作的堅實基礎(chǔ)。?
2.工作經(jīng)驗：具備 3 年以上生物制藥行業(yè)自控系統(tǒng)相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉 GMP、FDA、EMA 等法規(guī)要求，豐富的行業(yè)經(jīng)驗有助于迅速適應崗位工作。?
3.精通 DCS（如 DeltaV、Siemens PCS7 等主流系統(tǒng)）、MES、BMS、EMS 等自控系統(tǒng)的搭建與維護，能夠獨立完成調(diào)試工作。?
4.熟悉生物制藥工藝，能夠精準結(jié)合工藝需求優(yōu)化自動化控制方案，有效提升生產(chǎn)效率與質(zhì)量。?
5.擁有自控系統(tǒng)驗證經(jīng)驗（CSV、FAT/SAT、IQ/OQ/PQ 等），熟悉 21 CFR Part 11、GAMP5 等規(guī)范，確保工作符合行業(yè)標準。?
6.具備良好的邏輯分析能力、問題解決能力及抗壓能力，能夠在快節(jié)奏的生產(chǎn)環(huán)境中應對各種挑戰(zhàn)。?
7.擁有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與跨部門團隊高效協(xié)作，并具備供應商管理經(jīng)驗，保障項目順利推進。