職位描述
藥物安全性評(píng)價(jià)毒理研究
崗位職責(zé)：
1．負(fù)責(zé)臨床前研究項(xiàng)目的毒理研究方案制定、研究質(zhì)量和進(jìn)度控制、關(guān)鍵技術(shù)難題解決等研發(fā)環(huán)節(jié)的全過(guò)程管理。
2．對(duì)在研品種進(jìn)行準(zhǔn)確的安全性評(píng)價(jià)和分析研究潛在的臨床毒性。
3．負(fù)責(zé)GLP毒理試驗(yàn)方案和正式報(bào)告的審閱、修訂工作，指導(dǎo)藥理毒理申報(bào)資料撰寫(xiě)。
4．與客戶進(jìn)行溝通，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
5．建立科學(xué)的項(xiàng)目監(jiān)督和管理體系，按時(shí)、按質(zhì)、按量的完成研發(fā)工作。
任職要求：
1．碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、毒理學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2．了解新藥開(kāi)發(fā)模式和流程，具有GLP毒理知識(shí)及毒理試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，能夠組織和協(xié)調(diào)臨床前毒理相關(guān)研究工作的開(kāi)展和落實(shí)。
3．了解國(guó)內(nèi)外GLP的法規(guī)要求和臨床前安全性評(píng)價(jià)相關(guān)指導(dǎo)原則；
4．了解新藥研發(fā)流程，毒理與藥效、藥代等研究的相互聯(lián)系，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)、推動(dòng)系統(tǒng)的成藥性評(píng)價(jià)工作順利開(kāi)展者優(yōu)先。
5．具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)管理能力。
1．負(fù)責(zé)臨床前研究項(xiàng)目的毒理研究方案制定、研究質(zhì)量和進(jìn)度控制、關(guān)鍵技術(shù)難題解決等研發(fā)環(huán)節(jié)的全過(guò)程管理。
2．對(duì)在研品種進(jìn)行準(zhǔn)確的安全性評(píng)價(jià)和分析研究潛在的臨床毒性。
3．負(fù)責(zé)GLP毒理試驗(yàn)方案和正式報(bào)告的審閱、修訂工作，指導(dǎo)藥理毒理申報(bào)資料撰寫(xiě)。
4．與客戶進(jìn)行溝通，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
5．建立科學(xué)的項(xiàng)目監(jiān)督和管理體系，按時(shí)、按質(zhì)、按量的完成研發(fā)工作。
任職要求：
1．碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、毒理學(xué)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2．了解新藥開(kāi)發(fā)模式和流程，具有GLP毒理知識(shí)及毒理試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，能夠組織和協(xié)調(diào)臨床前毒理相關(guān)研究工作的開(kāi)展和落實(shí)。
3．了解國(guó)內(nèi)外GLP的法規(guī)要求和臨床前安全性評(píng)價(jià)相關(guān)指導(dǎo)原則；
4．了解新藥研發(fā)流程，毒理與藥效、藥代等研究的相互聯(lián)系，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)、推動(dòng)系統(tǒng)的成藥性評(píng)價(jià)工作順利開(kāi)展者優(yōu)先。
5．具有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)管理能力。
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海浦東川沙鎮(zhèn)川大路585號(hào)
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上海
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職位發(fā)布者
葉秀珠/人事經(jīng)理
立即溝通
美迪西上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：688202），成立于2004年，位于上海張江高科技園區(qū)、上海浦東川沙經(jīng)濟(jì)園區(qū)和南匯凱龍商務(wù)園區(qū)，是一家綜合性的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司。目前公司擁有約50000平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，公司現(xiàn)有員工超過(guò)1200人，公司科研中堅(jiān)力量由幾位經(jīng)驗(yàn)豐富的華裔博士和在美國(guó)制藥領(lǐng)域工作多年的企業(yè)管理人士組成。公司先后被認(rèn)定為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”、“技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)”、“上海市研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)”、“浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”和“上海浦東新區(qū)企業(yè)博士后工作站”等。美迪西生物醫(yī)藥是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并得到了國(guó)際藥品管理部門(mén)的認(rèn)可。美迪西普亞醫(yī)藥科技（上海）有限公司成立于2008年2月，專注于臨床前的藥代動(dòng)力學(xué)和安全評(píng)價(jià)研究。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC（國(guó)際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證和中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局GLP證書(shū)，并已達(dá)到美國(guó)食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。美迪西以高效、高性價(jià)比的一站式專業(yè)服務(wù)幫助客戶更快地達(dá)到目標(biāo)。
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