職位描述
化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)
崗位職責(zé):
1.按照SOP的要求，負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究的事務(wù)管理。
2.制定研究項(xiàng)目的執(zhí)行細(xì)節(jié)，包括時間表、進(jìn)度節(jié)點(diǎn)、方法學(xué)驗(yàn)證、樣品分析、預(yù)期結(jié)果和所需資源等。
3.監(jiān)控研究項(xiàng)目的進(jìn)展，并對達(dá)成階段目標(biāo)做出前瞻性的決定。
4.負(fù)責(zé)與管理層或委托方進(jìn)行項(xiàng)目細(xì)節(jié)溝通，及時匯報研究中出現(xiàn)的偏差，解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中的問題。提供高級別的數(shù)據(jù)分析和解釋，評價數(shù)據(jù)對項(xiàng)目的影響并給出建議，解決項(xiàng)目中的技術(shù)和科學(xué)問題。
5.負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目材料的歸檔以及項(xiàng)目核查。
6.參與完善部門SOP，并參與員工培訓(xùn)。
任職要求:
1.藥物分析、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2.具備獨(dú)立監(jiān)督或開展實(shí)驗(yàn)的工作經(jīng)驗(yàn)，碩士學(xué)歷3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，本科學(xué)歷5年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3.具有生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)及扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)操作能力，熟悉相關(guān)的分析方法。
4.掌握常用儀器分析的規(guī)程和實(shí)驗(yàn)操作；熟練使用辦公軟件及設(shè)備、Watson LIMS及相關(guān)專業(yè)軟件。
5.熟悉GLP法規(guī)、藥品注冊法規(guī)及相關(guān)SOP。
6.具備較強(qiáng)的思考、組織、溝通、協(xié)調(diào)及解決問題等能力。
工作地點(diǎn)
上海市-浦東新區(qū)-張江鎮(zhèn)張江路1238弄恒越國際大廈1號樓三樓
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職位發(fā)布者
饒女士/OD
剛剛活躍立即溝通
宏韌醫(yī)藥宏韌醫(yī)藥成立于2011年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展，在生物分析和藥代動力學(xué)研究細(xì)分領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，武漢、上海和廣州三地的實(shí)驗(yàn)和辦公場地面積合計超過 18000m2，專業(yè)團(tuán)隊(duì)超過550余人，其中博士10人，本科以上學(xué)歷占比超過85%，核心管理和技術(shù)人員均具有國際或國內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領(lǐng)域，構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學(xué)藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學(xué)藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析八大技術(shù)平臺?？蔀榭蛻籼峁乃幬锏脑缙诤Y選、非臨床藥代藥效、藥學(xué)研究、臨床生物分析，到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的一站式實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)。目前，宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項(xiàng)目中已有260多個化學(xué)仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個新藥獲得新藥證書。此外，宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、國家衛(wèi)健委實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評認(rèn)證、中檢院能力認(rèn)證、CNAS 17025認(rèn)證，獲得生物安全二級實(shí)驗(yàn)室備案證、實(shí)驗(yàn)動物使用許可證、輻射安全許可證等，并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強(qiáng)等諸多榮譽(yù)。面向未來，宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務(wù)理念，通過平臺化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)、共贏的合作模式，與合作伙伴一道，做放心藥，為人類健康保駕護(hù)航！
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