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更新于 5月18日
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舉報(bào)

工藝技術(shù)員(J12964)

7000-10000元·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝核素藥物核藥GMP無菌制劑工藝轉(zhuǎn)移
崗位職責(zé):
1.熟悉核素藥物開發(fā)流程，了解相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，確保實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大和工藝驗(yàn)證順利完成；
2.根據(jù)項(xiàng)目研究的整體思路，起草項(xiàng)目工藝研究方案，合規(guī)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案、完成日常實(shí)驗(yàn)操作匯總，分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，輸出總結(jié)報(bào)告等，并提出實(shí)驗(yàn)結(jié)論和建議；
3.保證實(shí)驗(yàn)記錄的真實(shí)，完整和準(zhǔn)確性，定期整理原始記錄并形成歸檔文件；
4.起草和修訂工藝研究報(bào)告，撰寫注冊(cè)申報(bào)資料，并根據(jù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要求，完成注冊(cè)申報(bào)研制現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備；
5.協(xié)助完成新廠房建設(shè)，生產(chǎn)車間設(shè)備的調(diào)研和選型，跟進(jìn)設(shè)備到場(chǎng)后的驗(yàn)收和驗(yàn)證工作；
6.定期采購(gòu)和領(lǐng)用實(shí)驗(yàn)物料，確保項(xiàng)目順利開展
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷，生物工程、藥學(xué)、化學(xué)、制劑等相關(guān)專業(yè)，2年以上藥企工廠項(xiàng)目轉(zhuǎn)移、中試放大等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟悉GMP法規(guī)，熟悉工廠端工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)流程、文件要求，有核藥經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.有較強(qiáng)的執(zhí)行力和語言表達(dá)能力，與跨部門的溝通協(xié)調(diào)能力，反應(yīng)能力和解決突發(fā)事件的能力；

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)空港四路

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？凇V安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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