職位描述
化學藥藥品驗證藥品QA仿制藥液體制劑制劑
崗位職責:
1、負責驗證技術(shù)標準、指南、法規(guī)等的收集及解讀，將驗證技術(shù)標準、指南、法規(guī)等轉(zhuǎn)換為相應(yīng)的驗證規(guī)程并運用于實際工作中
2、按照GMP附錄及相關(guān)指南要求起草、修訂、維護驗證管理文件
3、依據(jù)各車間證計劃制定年度驗證主計劃，跟蹤、監(jiān)督、反饋年度驗證主計劃的執(zhí)行情況
4、建立風險評估標準流程，監(jiān)督確認與驗證過程中按流程執(zhí)行。
5、起草清潔驗證方案及報告，負責驗證方案與報告的規(guī)范性、合法性。
6、組織參與廠房設(shè)施/公用系統(tǒng)的驗證與再驗證，確保廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)的驗證狀態(tài)。
7、組織參與工藝、清潔、設(shè)備等的驗證與再驗證，確保工藝、清潔與設(shè)備的驗證狀態(tài)。
8、與相關(guān)部門協(xié)調(diào)處理確認與驗證過程中各種偏差，并制定糾正與預防措施。
任職要求:
1、大專及以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上制藥企業(yè)驗證管理經(jīng)驗；
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作；具備良好的質(zhì)量管理理念，能夠正確理解、實施藥品GMP有關(guān)規(guī)定具備指導或監(jiān)督各部門按GMP要求實施藥品的專業(yè)技能和解決問題的能力。
工作地點
成都郫都區(qū)新達路6號
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賴女士/招聘主管
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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