崗位職責:
1.負責中藥新產品研發(fā)項目的質量研究工作,建立藥品分析方法并起草質量標準,進行方法學研究驗證及穩(wěn)定性試驗;
2.負責撰寫質量標準研究原始記錄及相關申報資料,起草、修訂完善藥品分析檢驗方法文件;
3.參與中藥項目技術轉移、注冊、核查、抽檢等所需的質量工作。
任職要求:
1.本科以上學歷,具有中藥質量研究、質量資料撰寫相關經驗;能獨立開展中藥項目研發(fā)質量分析工作,能夠熟練操作HPLC、UC等常規(guī)分析儀器;
2.具備較強的文獻資料檢索、分析、整理能力,責任心強,工作嚴謹踏實,善于溝通;
3.具有中藥項目研發(fā)經驗優(yōu)先。