工作職責:負責物料及產(chǎn)品的檢測、儀器維護,為公司及時、準確的提供檢測數(shù)據(jù)支持。
1. 按照SOP要求對原料藥、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品執(zhí)行儀器分析測試。
2. 根據(jù)穩(wěn)定性試驗方案進行穩(wěn)定性試驗的具體檢測工作;
3. 注射用水、純化水、純蒸汽、壓縮空氣等公用介質(zhì)的取樣和理化測試;
4. 實驗室儀器分析檢驗儀器、設備的維護,確保儀器正常運行;
5. 實驗室儀器分析檢驗儀器、設備的校準、確認;
6. 儀器分析方法確認、驗證;
7. 復核實驗室檢測數(shù)據(jù),確保其準確性及完整性,符合GMP規(guī)范;
8. 參與實驗室檢驗操作規(guī)程的編寫與修訂,驗證及確認方案、穩(wěn)定性試驗方案的編寫;
9. 實驗室耗材和物資的管理;
10. 遵守公司政策,遵守職業(yè)道德和職業(yè)行為規(guī)范,完成上級領(lǐng)導安排其他工作任務。
任職資格:
基本條件:
1. 教育背景: 大專或以上學歷,藥學、化學、生命科學相關(guān)專業(yè)
2. 工作經(jīng)歷:接受過化學檢測專業(yè)技能培訓。
3. 技能:對化學檢測技術(shù)有一定的了解;具備GMP規(guī)范操作意識;良好的溝通技能和執(zhí)行力,分析和處理方法。
優(yōu)選條件:1. FDA、歐盟認證企業(yè)的實驗室工作經(jīng)驗;2. 熟悉美國藥典、歐洲藥典;3.具備良好的英語聽、說、讀、寫能力。
職位福利:五險一金、14薪、交通補助、餐補、帶薪年假、節(jié)日福利