工作職責(zé):負(fù)責(zé)物料及產(chǎn)品的檢測(cè)、儀器維護(hù),為公司及時(shí)、準(zhǔn)確的提供檢測(cè)數(shù)據(jù)支持。
1. 按照SOP要求對(duì)原料藥、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品執(zhí)行儀器分析測(cè)試。
2. 根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)方案進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)的具體檢測(cè)工作;
3. 注射用水、純化水、純蒸汽、壓縮空氣等公用介質(zhì)的取樣和理化測(cè)試;
4. 實(shí)驗(yàn)室儀器分析檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的維護(hù),確保儀器正常運(yùn)行;
5. 實(shí)驗(yàn)室儀器分析檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的校準(zhǔn)、確認(rèn);
6. 儀器分析方法確認(rèn)、驗(yàn)證;
7. 復(fù)核實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù),確保其準(zhǔn)確性及完整性,符合GMP規(guī)范;
8. 參與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作規(guī)程的編寫(xiě)與修訂,驗(yàn)證及確認(rèn)方案、穩(wěn)定性試驗(yàn)方案的編寫(xiě);
9. 實(shí)驗(yàn)室耗材和物資的管理;
10. 遵守公司政策,遵守職業(yè)道德和職業(yè)行為規(guī)范,完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排其他工作任務(wù)。
任職資格:
基本條件:
1. 教育背景: 大?;蛞陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)
2. 工作經(jīng)歷:接受過(guò)化學(xué)檢測(cè)專業(yè)技能培訓(xùn)。
3. 技能:對(duì)化學(xué)檢測(cè)技術(shù)有一定的了解;具備GMP規(guī)范操作意識(shí);良好的溝通技能和執(zhí)行力,分析和處理方法。
優(yōu)選條件:1. FDA、歐盟認(rèn)證企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn);2. 熟悉美國(guó)藥典、歐洲藥典;3.具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、14薪、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、節(jié)日福利