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更新于 8月11日
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研發(fā)副總監(jiān)(J13068)

5-8萬·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)新藥研發(fā)
崗位職責:
1、研發(fā)全流程管理
負責多肽/重組蛋白創(chuàng)新藥從靶點立項、分子設(shè)計、篩選、藥效驗證、CMC開發(fā)到IND申報的全周期研發(fā)。
制定項目開發(fā)策略與時間表，確保關(guān)鍵節(jié)點（如先導(dǎo)化合物優(yōu)化、臨床前候選分子確定、IND資料提交）高效達成。
2、團隊建設(shè)與管理
組建并領(lǐng)導(dǎo)跨職能研發(fā)團隊（藥理和多肽合成團隊），優(yōu)化團隊效能與人才梯隊建設(shè)。
建立技術(shù)培訓(xùn)體系，提升團隊在多肽合成修飾、蛋白質(zhì)工程、多表達體系構(gòu)建等領(lǐng)域的專業(yè)能力。
3、項目管理與資源統(tǒng)籌
同時管理多個創(chuàng)新藥項目，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源（CRO/CDMO合作），控制預(yù)算與研發(fā)風險。
主導(dǎo)跨部門協(xié)作（生產(chǎn)、質(zhì)量、醫(yī)學(xué)、臨床、RA），確保研發(fā)與申報策略無縫銜接。
4、技術(shù)決策與平臺建設(shè)
負責分子設(shè)計及優(yōu)化策略（如穩(wěn)定性、半衰期、親和力提升）制訂，解決研發(fā)中關(guān)鍵技術(shù)瓶頸。
推動研發(fā)平臺技術(shù)創(chuàng)新（AI輔助設(shè)計、分子偶聯(lián)方法開發(fā)），建立技術(shù)壁壘。
5、注冊申報
統(tǒng)籌撰寫及審核IND申報資料（藥理毒理、CMC、臨床方案），確保符合法律法規(guī)要求。
負責與藥監(jiān)部門的溝通，推動項目快速獲批臨床。
任職要求:
1、博士學(xué)歷，生物化學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2、8年以上多肽/重組蛋白創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗，主導(dǎo)過1個多肽/重組蛋白項目從候選分子篩選到IND申報的全過程，有團隊管理經(jīng)驗。
3、精通多肽優(yōu)化策略/CMC開發(fā)關(guān)鍵點。
4、熟悉中美雙報流程與溝通策略，具備撰寫或?qū)徍薎ND模塊經(jīng)驗（藥理毒理報告、CMC章節(jié)、臨床試驗方案）。
5、較強跨部門領(lǐng)導(dǎo)力與決策能力，擅長協(xié)調(diào)CRO/CDMO合作與成本控制。

工作地點

成都雙流區(qū)倍特藥業(yè)藥物研究院E10棟

職位發(fā)布者

向女士/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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