【崗位職責】
1、建立和維護公司質量管理體系,確保符合法規(guī)要求;
2、藥品放行,審核和批準批生產記錄,檢驗記錄,包裝記錄以及相應的其他記錄;
3、審核和批準偏差調查、OOS及變更控制;
4、定期對公司質量管理工作總結評審,并持續(xù)優(yōu)化改進;
5、組織實施GMP相關活動,包含:現(xiàn)場管理、變更/偏差控制、CAPA實施、OOS控制、投訴/退貨、驗證管理、文件管理、年度質量回顧、供應商管理等 。
【任職資格】
1、大專及以上學歷,藥學相關專業(yè);
2、5年以上無菌制劑質量管理工作經驗,注射劑經驗優(yōu)先考慮,2年以上團隊管理經驗;
3、熟悉國內外無菌藥品相關法律、法規(guī)、指南,有豐富的GMP迎檢經驗;
4、具備較強的溝通能力、問題解決能力、學習能力和自我驅動力;
5、可以接受年后到崗。