【工作職責(zé)】
1、負責(zé)驗證計劃的實施, 保證廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝過程、清潔程序等始終處于驗證狀態(tài)之中;
2、負責(zé)驗證方案及報告的撰寫、整理、歸檔;
3、負責(zé)驗證設(shè)備儀器 SOP,以及日常保養(yǎng)維護。
【任職資格】
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1年以上驗證相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、受過藥學(xué)、GMP法規(guī)知識等方面的基礎(chǔ)培訓(xùn);熟練操作各項驗證儀器;
4、具備較強的溝通、執(zhí)行能力,較好的團隊合作精神。