崗位職責(zé):
1、生產(chǎn)計劃執(zhí)行與調(diào)度
根據(jù)公司下達(dá)的月度/季度生產(chǎn)計劃,合理分解任務(wù),組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)線資源,確保生產(chǎn)任務(wù)按時、按質(zhì)、按量完成。
監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度,及時調(diào)整生產(chǎn)偏差,處理生產(chǎn)現(xiàn)場的突發(fā)事件,保障生產(chǎn)連續(xù)穩(wěn)定運行。
2、GMP合規(guī)與現(xiàn)場管理
嚴(yán)格監(jiān)督生產(chǎn)全過程,確保所有操作符合現(xiàn)行GMP規(guī)范、SOP及公司質(zhì)量管理制度。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的日常巡檢與6S管理,確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、物料流轉(zhuǎn)符合規(guī)范要求。
組織生產(chǎn)相關(guān)驗證、清潔規(guī)程的執(zhí)行,并配合QA完成各類內(nèi)外部審計與檢查。
3、團隊管理與人員培養(yǎng)
負(fù)責(zé)所轄班組/生產(chǎn)線人員的日常管理、排班、考勤與績效考核。
組織開展新員工崗前培訓(xùn)及在職人員技能提升培訓(xùn),提升團隊整體操作規(guī)范度與執(zhí)行力。
營造積極向上的團隊氛圍,做好人員保留與梯隊建設(shè)。
4、成本控制與效率優(yōu)化
參與生產(chǎn)物料、能耗、工時等成本數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析,提出降本增效的合理化建議。
推動生產(chǎn)工藝、流程的持續(xù)優(yōu)化,提升生產(chǎn)效率與收率。
5、文件管理與偏差處理
審核批生產(chǎn)記錄及相關(guān)輔助記錄的規(guī)范性、完整性、及時性。
參與生產(chǎn)過程中的偏差、變更、OOS的調(diào)查與分析,落實整改與預(yù)防措施。
任職要求:
1、教育背景:
大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗:
3年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)一線工作經(jīng)驗。
1年以上生產(chǎn)班組/團隊管理經(jīng)驗,熟悉固體制劑/無菌制劑/原料藥(根據(jù)實際劑型填寫)生產(chǎn)流程者優(yōu)先。
3、專業(yè)技能:
熟悉國家藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),精通GMP規(guī)范,具備良好的合規(guī)意識。
具備較強的生產(chǎn)計劃執(zhí)行能力與現(xiàn)場問題解決能力。
具備基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)分析能力,能熟練使用辦公軟件。
4、核心素質(zhì):
責(zé)任心強,工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備良好的抗壓能力與執(zhí)行力。
具備優(yōu)秀的團隊協(xié)作與溝通協(xié)調(diào)能力。
具備一定的人員管理與發(fā)展意識。